Nytt förslag förenklar kliniska studier

När en klinisk studie planeras görs ofta en så kallad antalsberäkning. Det är vårdgivaren som gör denna och den behövs innan forskningen påbörjas för att få en uppfattning om hur många möjliga forskningspersoner som finns. För att kunna göra en antalsberäkning behöver vårdgivaren behandla personuppgifter som finns i patientjournaler eller kvalitetsregister.

– Vi har länge lyft fram att det finns problem med den nuvarande ordningen då det är oklart om det finns rättsligt stöd för denna personuppgiftsbehandling. Detta försvårar möjligheterna att genomföra kliniska studier i Sverige, säger Anna Hörnlund, Vetenskapsrådets chefsjurist.

Vetenskapsrådet ser därför mycket positivt på utredningens förslag om att patientdatalagen ska fastställa att personuppgifter får behandlas för att utföra antalsberäkning.

– Vi hoppas att de föreslagna lagändringarna kommer till stånd så att det blir enklare att genomföra kliniska studier. Det är också bra att utredningens förslag innebär att patientuppgifterna stannar inom hälso- och sjukvården. Patienter kan på så sätt känna fortsatt förtroende för vården och det ökar möjligheterna att få fler att vilja delta i kliniska studier och bidra till framtida forskning, säger Anna Hörnlund.

Till utredningen på regeringens webbplats Länk till annan webbplats.

Läs Vetenskapsrådets remissvar