Nyhet

Nyhet

Publicerad den

Uppdaterad den

Nytt förslag förenklar kliniska studier

Vetenskapsrådet ser mycket positivt på förslagen i delbetänkandet Personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning inför klinisk forskning (SOU 2020:53). Om lagen slår fast att personuppgifter får behandlas för att utföra antalsberäkning kommer det bli enklare att genomföra kliniska studier i Sverige.

När en klinisk studie planeras görs ofta en så kallad antalsberäkning. Det är vårdgivaren som gör denna och den behövs innan forskningen påbörjas för att få en uppfattning om hur många möjliga forskningspersoner som finns. För att kunna göra en antalsberäkning behöver vårdgivaren behandla personuppgifter som finns i patientjournaler eller kvalitetsregister.

– Vi har länge lyft fram att det finns problem med den nuvarande ordningen då det är oklart om det finns rättsligt stöd för denna personuppgiftsbehandling. Detta försvårar möjligheterna att genomföra kliniska studier i Sverige, säger Anna Hörnlund, Vetenskapsrådets chefsjurist.

Vetenskapsrådet ser därför mycket positivt på utredningens förslag om att patientdatalagen ska fastställa att personuppgifter får behandlas för att utföra antalsberäkning.

– Vi hoppas att de föreslagna lagändringarna kommer till stånd så att det blir enklare att genomföra kliniska studier. Det är också bra att utredningens förslag innebär att patientuppgifterna stannar inom hälso- och sjukvården. Patienter kan på så sätt känna fortsatt förtroende för vården och det ökar möjligheterna att få fler att vilja delta i kliniska studier och bidra till framtida forskning, säger Anna Hörnlund.

Till utredningen på regeringens webbplats Länk till annan webbplats.

Läs Vetenskapsrådets remissvar

Publicerad den

Uppdaterad den

Mer inom samma ämne

  1. Definitioner av begrepp inom medicinsk och klinisk forskning

    Vetenskapsrådet har tagit fram definitioner av några av de mest centrala begreppen inom medicinsk och klinisk forskning. Detta har vi gjort för att visa hur vi på Vetenskapsrådet tolkar och använder begreppen.

  2. Vetenskapsrådet etablerar nationell rådgivning för hälsodata

    Ökad kunskap, nationell samordning och återkommande kartläggningar av oklarheter och hinder. Det är vägen framåt för att förbättra nyttjandet av hälsodata för forskning och innovation. Nu inleder vi arbetet med att etablera nationell rådgivning för h...

  3. Uppdrag om rådgivande funktion för bättre nyttjande av hälsodata

    Vetenskapsrådet har fått i uppdrag från regeringen att inrätta en rådgivande funktion för bättre nyttjande av hälsodata för forskning och innovation. Detta PM utgör slutredovisningen av uppdraget. Vetenskapsrådet kommer att inrätta nationell rådgivn...