Nyhet
Nyhet
Publicerad den
Uppdaterad den
Nytt förslag förenklar kliniska studier
Vetenskapsrådet ser mycket positivt på förslagen i delbetänkandet Personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning inför klinisk forskning (SOU 2020:53). Om lagen slår fast att personuppgifter får behandlas för att utföra antalsberäkning kommer det bli enklare att genomföra kliniska studier i Sverige.
När en klinisk studie planeras görs ofta en så kallad antalsberäkning. Det är vårdgivaren som gör denna och den behövs innan forskningen påbörjas för att få en uppfattning om hur många möjliga forskningspersoner som finns. För att kunna göra en antalsberäkning behöver vårdgivaren behandla personuppgifter som finns i patientjournaler eller kvalitetsregister.
– Vi har länge lyft fram att det finns problem med den nuvarande ordningen då det är oklart om det finns rättsligt stöd för denna personuppgiftsbehandling. Detta försvårar möjligheterna att genomföra kliniska studier i Sverige, säger Anna Hörnlund, Vetenskapsrådets chefsjurist.
Vetenskapsrådet ser därför mycket positivt på utredningens förslag om att patientdatalagen ska fastställa att personuppgifter får behandlas för att utföra antalsberäkning.
– Vi hoppas att de föreslagna lagändringarna kommer till stånd så att det blir enklare att genomföra kliniska studier. Det är också bra att utredningens förslag innebär att patientuppgifterna stannar inom hälso- och sjukvården. Patienter kan på så sätt känna fortsatt förtroende för vården och det ökar möjligheterna att få fler att vilja delta i kliniska studier och bidra till framtida forskning, säger Anna Hörnlund.
Till utredningen på regeringens webbplats Länk till annan webbplats.
Mer inom samma ämne
-
Evenemang |
Publicerad 10 januari 2023
Välkommen till den femte upplagan av den nationella konferensen om kliniska studier – mötesplatsen för dig som vill medverka till att stärka förutsättningarna för kliniska studier i svensk hälso- och sjukvård!
-
Nyhet |
Publicerad 30 november 2022
Kliniskastudier.se har fått nytt utseende och samarbetet Kliniska Studier Sverige har tagit över ansvaret för webbplatsen från Vetenskapsrådet. Webbplatsen är en viktig del i det stöd som Kliniska Studier Sverige erbjuder till forskare och andra som ...
-
Artikel |
Publicerad 25 april 2022
Vetenskapsrådet har tagit fram definitioner av några av de mest centrala begreppen inom medicinsk och klinisk forskning. Detta har vi gjort för att visa hur vi på Vetenskapsrådet tolkar och använder begreppen.