Klinisk forskning är en förutsättning för en kunskapsbaserad och jämlik sjukvård. Den gör det möjligt att ta fram och utvärdera läkemedel och andra behandlingsformer på evidensbaserad grund. Därför måste klinisk forskning vara en integrerad del av hälso- och sjukvårdens verksamhet.
Klinisk forskning kan inte isoleras från annan medicinsk forskning. Den bygger på translationell forskning, det vill säga att det sker ett ömsesidigt utbyte mellan grundforskning, individens hälsa (patienten) och forskningsinfrastruktur inom vården. Utgångspunkten är problem som identifieras i sjukvården – det kan till exempel gälla behandling eller diagnostik av en viss sjukdom. Målet är att snabbare kunna tillämpa forskningsresultaten i vården.
Klinisk behandlingsforskning
Tillsammans med Sveriges regioner finansierar Vetenskapsrådet kliniska behandlingsstudier. Vi utlyser bidrag för klinisk behandlingsforskning varje år. Ett krav för att få finansiering är att behandlingsstudierna utgår från behov som finns i hälso- och sjukvården. Studierna förväntas också leda till patient- och samhällsnytta inom en relativt kort tidsperiod. Det är Vetenskapsrådets kommitté för klinisk behandlingsforskning som beslutar vilka ansökningar som får finansiering.
Forskning inom medicin och hälsa
Via utlysningar inom medicin och hälsa finansierar Vetenskapsrådet även annan klinisk forskning än den som gäller behandlingsstudier. Varje år utlyser vi ett antal bidrag till anställning som forskare på halvtid i klinisk miljö. Inom ramen för särskilda satsningar från regeringen utlyser vi också exempelvis bidrag till vårdforskning och forskning inom psykiatri, åldrande och hälsa samt infektion och antibiotika. Det är Vetenskapsrådets ämnesråd för medicin och hälsa som beslutar vilka ansökningar som får finansiering.
Kliniska studier
För att samordna, stödja och utveckla förutsättningarna för kliniska studier har Vetenskapsrådet etablerat ett samarbete mellan Sveriges sex sjukvårdsregioner. Genom bättre samordning kan kliniska studier genomföras mer effektivt. Samtidigt kan fler patienter delta i dem, oavsett var i landet de bor.
Inom ramen för samarbetet, som går under benämningen Kliniska Studier Sverige, har de olika sjukvårdsregionerna utsett var sin samarbetsfunktion, en regional nod. Noderna bidrar till nationellt samarbete och arbetar för att stärka förutsättningarna för att bedriva kliniska studier inom den egna regionen.
Vår enhet för kliniska studier arbetar med att stödja och utveckla samarbetet inom Kliniska Studier Sverige
.
Registerbaserad forskning
Vetenskapsrådet driver en webbplats – registerforskning.se – som beskriver hur forskare kan använda registeruppgifter i sin forskning.
Vi informerar om vilka bestämmelser som gäller för att använda sig av registeruppgifter i forskning och har även utvecklat ett verktyg som gör det lättare att söka i register och analysera vad variablerna i registren betyder. Verktyget går under namnet Register Utiliser Tool (RUT).
Vetenskapsrådet arbetar för att förbättra tillgängligheten till registerdata i forskningssyfte tillsammans med Registerdatarådet och andra viktiga aktörer.
Forskningsinfrastruktur kopplad till klinisk forskning
Vetenskapsrådet är med och finansierar biobanksinfrastrukturen Biobank Sverige. Syftet med Biobank Sverige är att göra det lättare för forskare att få tag i biologiska prover och de data som hör till proverna. Vetenskapsrådet är med och finansierar forskningsinfrastruktur med direkt och indirekt koppling till klinisk forskning och livsvetenskaper.
Samverkansnätverk
Vetenskapsrådet ska stödja nationella samverkansnätverk för klinisk forskning som är knutna till hälso- och sjukvården. Syftet är att öka kunskapsutbytet och sammanföra all kompetens inom klinisk forskning – den som forskare har och den som finns inom hälso- och sjukvården, hos patienter, brukare och inom näringslivet.
ALF är förkortningen för ett avtal mellan staten och sju regioner. Avtalet reglerar bland annat hur mycket statliga medel regionerna ska få för att medverka i utbildningen av läkare, bedriva klinisk forskning och utveckla hälso- och sjukvården.
ALF-kansliet vid Vetenskapsrådet ger administrativt stöd till den nationella styrgruppen för ALF och koordinerar Vetenskapsrådets utvärderingar av den kliniska forskningen i de regioner som omfattas av ALF-avtalet.
Statistik och uppföljning
Via ALF-kansliet ansvarar Vetenskapsrådet för att samla in och redovisa uppföljningsstatistik över kliniska studier i de regioner som ingår i ALF-avtalet. Statistiken ska ge en övergripande bild, bidra till utveckling av klinisk forskning samt utgöra bakgrundsmaterial till kommande ALF-utvärderingar.
Parallellt med detta har vi också i uppdrag att säkerställa tillgång till statistik även över de kliniska studier som bedrivs i Sverige utanför ALF-avtalet.
Etiska tillstånd för medicinsk forskning – statistik
Statistik på kliniskastudier.se
Utvecklingsatsningar inom samarbetet Kliniska Studier Sverige
Uppdrag inom klinisk forskning
Som myndighet får vi våra uppdrag av regeringen. Uppdragen finns i vår instruktion och vårt regleringsbrev men kan också komma vid sidan av – som separata uppdrag. Här hittar du våra uppdrag inom klinisk forskning.
Vetenskapsrådet ska tillfälligt stärka verksamheten inom Kliniska studier Sverige i syfte att öka svenska kliniska forskares möjligheter att genomföra kliniska studier kopplade till sjukdomen covid-19.
Ur vår instruktion: Vetenskapsrådet ska stödja och utveckla förutsättningarna för kliniska studier i Sverige.
Ur vår instruktion: Vetenskapsrådet ska bistå styrgruppen för avtalet mellan svenska staten och vissa landsting om samarbete om utbildning av läkare, klinisk forskning och utveckling av hälso- och sjukvården (ALF-avtalet) med administrativt stöd.
Ur vårt regleringsbrev: Vetenskapsrådet ska utvärdera den kliniska forskningens kvalitet vid de regioner som omfattas av det s.k. ALF-avtalet. Utvärderingen ska göras med utgångspunkt i de förslag som den nationella styrgruppen för ALF beslutat om och ska utgå från aspekterna den vetenskapliga produktionens kvalitet, forskningens kliniska betydelse och samhällsnytta samt forskningens förutsättningar. Vetenskapsrådet ska under arbetets gång föra en dialog med Socialstyrelsen och den nationella styrgruppen för ALF.
Uppdraget ska redovisas till regeringen (Utbildningsdepartementet) senast den 31 mars 2023.
Regeringen uppdrar åt Vetenskapsrådet att fördela medel till nationella samverkansnätverk för klinisk forskning, knutna till hälso- och sjukvården. Syftet är att sammanföra nationell kompetens inom forskning, hälso- och sjukvård, patienter och brukare, samt näringsliv för att stödja kunskapsutbyte, öka samverkan och stimulera till tematiska forsknings- och innovationssamarbeten inom specifika diagnosområden.
Uppdraget ska genomföras i samverkan med den nationella samordnaren för området livsvetenskaper och andra berörda aktörer.
Obs! Ur vårt regleringsbrev: Med anledning av det pågående utbrottet av covid-19 ändras villkoren för uppdraget om samverkansnätverk för klinisk forskning. Medel inom ramen för uppdraget som under innevarande år ännu inte har förbrukats kan vid behov fördelas till klinisk behandlingsforskning med särskilda prioriterade kunskapsbehov som är relaterade till covid-19.
Ur vår instruktion: Vetenskapsrådet ska förbättra tillgängligheten till och underlätta användningen av registeruppgifter för forskningsändamål och bistå forskare med information om relevanta bestämmelser om register.
Ur vårt regleringsbrev: Vetenskapsrådet ska under 2019 fördela 30 miljoner kronor till en för forskning och hälso- och sjukvård gemensam satsning på samordning av nationell forskningsinfrastruktur för insamlande och bevarande av biologiskt material från människor i biobanker. Bland annat krävs standardisering av it- och journalsystem samt utrustning för insamlande och bevarande av vävnadsprover i biobanker inklusive möjlighet till långtidsförvaring av prover även för forskningsändamål.
Ur vårt regleringsbrev: Vetenskapsrådet ska göra en översyn av myndighetens organisation rörande den verksamhet som bedrivs inom ramen för Kommittén för kliniska studier och Kommittén för klinisk behandlingsforskning. I uppdraget ingår att analysera hur verksamheten kan utvecklas för att öka kvaliteten på kliniska studier i Sverige samt för att i högre utsträckning kunna tillgodose näringslivets behov i syfte att öka antalet företagsfinansierade studier i Sverige. Vetenskapsrådet ska inhämta synpunkter från externa aktörer.
Vetenskapsrådet ska redovisa uppdraget till regeringen (Utbildningsdepartementet) senast den 30 september 2020.
Publicerad 19 april 2018
Uppdaterad 06 april 2021