Bidrag för planering av klinisk behandlingsforskning

Här beskriver vi de krav som måste uppfyllas för att du ska vara behörig att ansöka om bidraget. Vi utför kontroller och avslår de ansökningar som inte uppfyller kraven.

Inriktning

Den forskning som är relevant för den här utlysningen är kliniska behandlingsstudier som syftar till att ta fram tillförlitliga och implementerbara resultat som kan komma patienter och samhället till nytta inom en relativt kort tidsperiod (inom 2-10 år efter projektets genomförande). Forskningen ska vara klinisk och förutsätter därmed tillgång till vårdens strukturer och resurser, samt ska avse studier på människor och inte djurförsök. Huvuddelen av arbetet med projektet ska bedrivas i Sverige, men det är möjligt att samarbeta med utländska lärosäten.

Syfte med bidraget

Du kan söka planeringsbidraget för att genomföra en pilotstudie eller en förstudie inför en ansökan om bidrag till forskningsmiljö inom klinisk behandlingsforskning Öppnas i nytt fönster.. En förstudie bör kartlägga genomförbarheten av ett framtida väldefinierat forskningsprojekt. Kartläggningen kan exempelvis omfatta en plan för nationell rekrytering av patienter, eller (om patientunderlaget är begränsat), formulera hur en utökning av antalet patienter och medverkande kliniker/centra kan genomföras. Genomförbarheten kan även handla om problem med eller fördröjningar av upphandling och tillverkning av prövningsläkemedel eller tillståndsansökningar och hur detta kan undvikas. Att genomföra en systematisk översikt för att få en bättre bild av kunskapsläget kan också vara en del av planeringen.

Planeringsbidraget kan även innefatta samverkan med berörda brukare samt möjliggöra att kommande projekt har en aktiv brukardelaktighet.

Du kan också inkludera kostnader för att skapa ett nationellt nätverk med olika forskare och aktörer för samordning av en forskningsfråga av hög vetenskaplig kvalitet och som är relevant för klinisk behandlingsforskning.

Målet med bidraget bör vara att återkomma med en ansökan till Vetenskapsrådet inom 1-2 år i samband med utlysning av bidrag till forskningsmiljö inom klinisk behandlingsforskning.

Nationell samverkan

Nationell samverkan kommer att krävas för en framtida ansökan om bidrag till forskningsmiljö inom klinisk behandlingsforskning. Även om nationell samverkan inte är ett formellt krav för detta bidrag är det viktigt att din ansökan innehåller en tydlig ambition och plan för hur projektet i förlängningen ska uppnå nationellt deltagande.

Nationell samverkan innebär samverkan mellan ett flertal regioner (minst fyra) och kan inkludera universitet. Denna samverkan är viktig för att studien och dess resultat ska få större genomslag. Samverkan ska utgå från ett konkret behov av interaktion. Behovet kan exempelvis vara att säkerställa ett tillräckligt stort patientunderlag. Andra behov av samverkan kan gälla tillgång till högkvalitativa dataunderlag, utrustning eller specialkompetenser inom flera discipliner. Samverkan med företag inom den medicinska sektorn som verkar i Sverige bör även beaktas.

Sökande

Bidraget för planering av klinisk behandlingsforskning söks av dig som enskild forskare. Du är projektledare och vetenskapligt ansvarig för projektet. Tiden du avsätter för projektet (din aktivitetsgrad, det vill säga procent av en heltidsanställning) ska vara anpassad till uppgiften och genomförandet under hela bidragsperioden.

Du ska ha avlagt svensk doktorsexamen eller motsvarande utländsk examen senast den sista ansökningsdagen för denna utlysning. Det examensdatum som vi utgår från är det datum då du har uppfyllt alla krav för examen, exempelvis obligatoriska kurser, disputation och godkänd doktorsavhandling. För dig med svensk doktorsexamen gäller det examensdatum som finns registrerat i Ladok.

Du ska vid ansökningstillfället och under hela bidragsperioden bedriva klinisk tjänstgöring i Sverige, det vill säga ha anställning och utöva kliniskt arbete till exempel som läkare, sjuksköterska, tandläkare eller sjukgymnast/fysioterapeut. Omfattningen av denna anställning måste motsvara minst 20 procent av en heltidsanställning. Den kliniska tjänstgöringen ska du beskriva i din ansökan (se anvisningar under ”Klinisk tjänstgöring” nedan).

Bidrag från Vetenskapsrådet ska förvaltas av ett svenskt universitet eller högskola eller någon annan svensk offentlig organisation som uppfyller våra krav på medelsförvaltare Öppnas i nytt fönster.. Din organisation måste alltså vara godkänd som medelsförvaltare för att du ska kunna ansöka. Medelsförvaltaren måste signera din ansökan i Prisma, inom 7 kalenderdagar räknat från sista ansökningsdag.

Om du beviljas bidrag ska du vara anställd av medelsförvaltaren när bidragsperioden börjar och sedan under hela bidragsperioden och ytterligare dispositionstid, såvida inte Vetenskapsrådet medger undantag från detta krav. Anställningen ska omfatta minst 20 procent av en heltidsanställning. Du behöver inte vara anställd av medelsförvaltaren vid ansökningstillfället.

Antal ansökningar och tidigare bidrag

Kraven som beskrivs under detta avsnitt gäller endast dig som är sökande och projektledare.

Vilka bidrag kan jag söka samtidigt från Vetenskapsrådet?

Du kan bara lämna in en ansökan om detta bidrag i denna utlysning. Däremot kan du vara medverkande forskare i flera ansökningar inom utlysningen.

I tabellen nedan finns information och övriga restriktioner för vilka bidrag du kan söka under samma år.

Tabell: Bidrag du kan söka samtidigt Öppnas i nytt fönster.

Vad gäller om jag har ett tidigare bidrag från Vetenskapsrådet?

Det finns vissa restriktioner om du är projektledare för ett pågående bidrag, det vill säga ett bidrag där bidragsperioden (utbetalningsperioden från Vetenskapsrådet) överlappar bidragsperioden för det bidrag som ansökan avser. Notera att dispositionstiden, det vill säga tiden då du har rätt att använda ditt bidrag, normalt är längre än bidragsperioden. Information om vad som gäller för ditt bidrag hittar du i det ”godkännande av villkor” du fått från Vetenskapsrådet.

Du kan inte söka detta bidrag om du är projektledare för ett pågående bidrag till forskningsmiljö eller ett pågående bidrag för planering inom klinisk behandlingsforskning.

Notera också att du inte senare kan söka bidrag till forskningsmiljö inom klinisk behandlingsforskning om du har ett pågående rådsprofessorsbidrag eller är en forskare rekryterad genom Vetenskapsrådets utlysning Internationell rekrytering med bidragsperiod som överlappar bidragsperioden för det planerade bidraget till forskningsmiljö. Du kommer däremot kunna medverka i en ansökan om bidrag till forskningsmiljö.

I tabellen nedan finns information och övriga restriktioner för vilka bidrag du kan söka om du redan har ett pågående bidrag.

Tabell: Bidrag du kan söka om du har pågående bidrag Öppnas i nytt fönster.

Observera! Om du har varit projektledare för tidigare bidrag från Vetenskapsrådet som är avslutade, måste slutlig ekonomisk återrapportering för alla dessa vara inlämnade inom angiven tidsram för att du ska få ansöka om ett nytt bidrag. Kontakta din medelsförvaltare om du är osäker på om alla dina slutliga återapporteringar är inlämnade.

Vad gäller ansökningar till eller bidrag från andra finansiärer?

Om din ansökan till Vetenskapsrådet rör samma projektidé som ett bidrag du beviljats av eller ansöker om från en annan finansiär, ska du redogöra för detta.

Medverkande forskare

Du ska inkludera minst 3 och högst 10 medverkande forskare i din ansökan. Medverkande forskare är andra forskare med doktorsexamen eller motsvarande kompetens vars vetenskapliga kompetens kommer att vara avgörande för att genomföra den planerade forskningen. Dessa behöver inte vara anställda vid ett svenskt lärosäte. Medverkande forskare ska själva lämna nödvändiga uppgifter i ansökningssystemet och hämta in dessa till ansökan.

Observera att du inte ska bjuda in medverkande samarbetspartner från hälso- och sjukvård, näringsliv eller brukarrepresentant i ansökan. Du ska istället ange namn och affiliering för dessa i textrutan ”Medverkande samarbetspartner” i ansökningsformuläret. Du ska även beskriva samarbetspartnerna och deras roller i projektplanen (se anvisningar under ”Projektplan” nedan).

Kostnader och bidragsbelopp

Bidrag kan sökas för att finansiera projekt- och samverkansrelaterade drifts- och lönekostnader (för din egen lön eller för andra personer som inkluderas i projektet), dock högst motsvarande personens aktivitetsgrad i projektet. För mer detaljer, se anvisningar under ”Övriga kostnader” nedan.

Bidrag kan inte sökas för inköp av utrustning och avskrivningar. Bidraget får heller inte användas till stipendier. Om en doktorand deltar får projektmedel inte användas till lön för undervisning eller annan institutionstjänstgöring.

Det lägsta belopp du kan söka är 400 000 kronor per år, inklusive indirekta kostnader. Det högsta belopp du kan söka är totalt 1 200 000 kronor .

Bidragstid

Du kan söka bidrag för minst 1 år och som mest för 2 år med start januari 2021. Första utbetalning sker tidigast i januari 2021.

Orientera dig i ansökningsformuläret i Prisma parallellt med att du läser instruktionerna nedan, som beskriver det utlysningsspecifika innehållet i ansökan. Mer information om hur du praktiskt går tillväga finns i vår Ansökningsguide Öppnas i nytt fönster..

Språk

Utländska experter deltar i den vetenskapliga bedömningen av ansökningarna. För att säkerställa att bedömningen sker på ett likvärdigt och effektivt sätt ber vi dig därför att utforma din ansökan på engelska.

Ansökans delar

Ansökningsformuläret innehåller följande flikar:

• Beskrivande information
• Projektbeskrivning
• Budget och forskningsresurser
• Publikationer
• Medelsförvaltare
• Beredningsgrupper
• Medverkande
• Cv

Nedan beskrivs vilken information vi efterfrågar under respektive flik.

Beskrivande information

Abstract

I sammanfattningen av projektplanen ska du kort beskriva följande:

• Vad som ska göras: syfte och mål
• Kortfattad redogörelse av kunskapsläget och var forskningsfältet befinner sig, gärna med hänvisning till tidigare systematiska översikter
• Hur projektet ska angripas: tidsplan för arbetet och översiktlig studiedesign
• Vad som kan bli den direkta nyttan av projektet

Texten ska ge en översiktlig bild av projektets syfte och genomförande. Skriv så att även personer med annan forskningsinriktning kan ta del av informationen.

Redogörelsen ska omfatta högst 1 500 tecken inklusive mellanslag. Det motsvarar cirka en tredjedels A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd.

Populärvetenskaplig beskrivning

Beskriv projektet så att även den som inte är insatt i ämnet har möjlighet att förstå. Beskriv vad som ska göras och varför. Förklara också på vilket sätt den nya kunskapen kan vara betydelsefull.

Den populärvetenskapliga beskrivningen är ett viktigt verktyg när vi informerar om den forskning som Vetenskapsrådet finansierar. Om vi beviljar din ansökan, förbehåller vi oss rätten att använda beskrivningen för informationsändamål.

Redogörelsen ska omfatta högst 4 000 tecken inklusive mellanslag. Det motsvarar cirka en A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd.

Observera! Den populärvetenskapliga beskrivningen måste skrivas på svenska, till skillnad från resten av ansökan.

Projektbeskrivning

Etiska överväganden

Beskriv vilka etiska frågor som är aktuella i ditt projekt eller motsvarande. Du ska även redovisa hur du planerar att hantera etiska dilemman som kan dyka upp. Motivera varför forskningen bör genomföras mot bakgrund av de etiska frågor som du har identifierat. Hur står sig dina frågeställningar och förväntade resultat i förhållande till etiska frågor? Ange även om hantering av persondata eller humanförsök ingår i forskningen. Om inga etiska frågor är aktuella ska du motivera detta.

Motiveringen får omfatta högst 4 000 tecken inklusive mellanslag. Det motsvarar cirka en A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd.

Köns- och genusperspektiv

Ange om köns- och genusperspektiv är tillämpligt i din planerade forskning och motivera ditt ställningstagande. Observera att vi inte efterfrågar information om forskargruppens sammansättning (kvinnor/män). Läs mer om köns- och genusperspektiv i forskningens innehåll Öppnas i nytt fönster..

Följande gäller:

• Om du anger Ja: Motivera ditt svar och beskriv även hur du tar hänsyn till köns- och genusperspektiv i projektplanen. Om du angett att köns- och genusperspektiv är tillämpligt, men ändå väljer att inte inkludera det i din projektplan, behöver du motivera detta här.
• Om du anger Nej: Motivera ditt svar.

Motiveringen ska omfatta högst 4 000 tecken inklusive mellanslag. Det motsvarar cirka en A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd.

Projektplan

Projektplanen ska vara framåtblickande och bestå av en kortfattad men komplett beskrivning av projektet. Den ska omfatta högst 4 sidnumrerade A4-sidor i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd och 2,5 cm marginaler, referenser och eventuella bilder inkluderade.

Projektplanen ska innehålla följande rubriker och information i nedanstående ordning:

• Syfte och mål (Purpose and aims). Redogör för syfte och mål med projektet.
• Områdesöversikt (Survey of the field). Sammanfatta kort (max en halv A4-sida) evidensbaserad klinisk kunskapsgrund och rådande kliniska praxis för forskningsfältet. Ange systematiska översikter, nationella eller internationella riktlinjer, samt identifiera kunskapsluckor som motiverar att mer forskning behövs. Översikt av prekliniska och teknisk data samt av sjukdomsbördan kan uteslutas.
  
  Om en tillförlitlig systematisk översikt saknas för frågeställningen bör en sådan göras för att säkerställa att forskning inom frågeställningen är motiverad. En systematisk översikt bör göras i enlighet med PRISMA-statement Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.. Se gärna SBU:s metodbok Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster. alternativt Cochrane handbook Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster. för genomförande och metodologiska aspekter.

• Forskningsfråga (Research idea). Beskriv forskningsfrågan. Vad ska studeras och på vilka?
  I detta ingår en översiktlig beskrivning av frågeställningens population (inklusions- samt exklusionskriterier), metod som ska studeras, kontroll, samt utfall. Forskningsfrågan ska ställas upp efter PICO (Population/Intervention/Control/Outcome). Om PICO inte kan användas för forskningsfrågan, vänligen motivera varför.
  Motivera hur vald studiedesign är adekvat för frågeställningen.

• Nätverksbeskrivning och former för samverkan (Network description and mode of collaboration). Redogör för:
  • hur samverkande parter inom nätverket kompletterar varandra
  • strukturen för samverkan, det vill säga ledning och rollfördelning bland medverkande parter
  • hur nationell samverkan ska uppnås
  • gemensamma seminarier, möten eller workshops med syfte att vidareutveckla forskningsfrågan
  • hur seniora och juniora kliniska forskare ska involveras och hur en jämn könsfördelning av medverkande forskare ska beaktas
  • förberedelse/planering av gemensam ansökan om bidrag till forskningsmiljö inom klinisk behandlingsforskning.
• Kartläggning av genomförbarhet för den planerade studien (Survey of the feasibility of the planned study):
  • Upplägg för arbetet med regulatoriska frågeställningar. Redogör för arbetet kring regulatoriska frågeställningar aktuella för ditt projekt, som godkännande av Etikprövningsmyndigheten, tillstånd från Läkemedelsverket etc.
  • Upplägg och metod för förstudien. Redogör för hur planerat upplägg och metod för förstudien ska besvara frågan om genomförbarhet av forskningen som planeras för ansökan om bidrag till forskningsmiljö inom klinisk behandlingsforskning, med avseende på punkterna nedan.
    • Att göra en inventering av patientmaterialet – antalet patienter som är möjliga att inkluderas i studien.
    • Att skaffa etiskt tillstånd för forskningsprojektet med avsikt att söka bidrag till forskningsmiljö inom klinisk behandlingsforskning.
    • Om relevant, att skaffa läkemedelstillstånd för forskningsprojektet.
    • Om relevant, att påbörja upphandling för prövningsläkemedel som ska användas i forskningsprojektet.
    • Om relevant, att få fram offert på placebo.
    • Annat förarbete relevant för forskningsprojektet planerat för en uppföljande ansökan.

• Planerat resultat (Outcome). Redogörelsen ska specificera hur bidraget för planering kan leda till att utveckla en klinisk behandlingsstudie, med avseende på följande:
  • variabler och mätning
  • studiedesign
  • dimensionering och studiens beräknade styrka
  • material: patienturval – population, sample
  • statistisk analysplan
  • klinisk nytta
  • hälsoekonomiska överväganden
  • brukarmedverkan
  • implementering
  • nationell samverkan.
    Mer information om punkterna ovan finns beskriven i utlysningstext för bidrag till forskningsmiljö för klinisk behandlingsforskning.
• Brukardelaktighet. Redogör för hur man genom detta bidrag kan upprätta en god brukardelaktighet, inkludera gärna följande i diskussionen:
  • Hur frågeställningen anses viktig för patienter, anhöriga samt profession
  • Hur utfall tas fram genom aktiv brukardelaktighet
  • Hur brukare kan involveras i planering samt genomförande av studien, informationsmaterial samt spridning av studiens resultat
• Plan inför skissansökan. Ange en plan för hur pilotstudien eller förstudien ska leda till en ansökan om bidrag till forskningsmiljö inom klinisk behandlingsforskning.

Redogör även för nedanstående information, om den är relevant för din ansökan.

• Övriga ansökningar eller bidrag (Other applications or grants). Om du söker eller avser att söka fler bidrag från Vetenskapsrådet ska du förtydliga relationen mellan de olika projekten. Detsamma gäller om du har pågående bidrag från Vetenskapsrådet med en bidragsperiod som helt eller delvis överlappar med det bidrag du söker. Motivera också varför du skickar in ytterligare en eller flera ansökningar. Redogör även för relationen till eventuella andra ansökningar eller bidrag om samma projektidé hos andra finansiärer (från dig eller annan forskare).

Medverkande samarbetspartner

Ange namn och affiliering för dina eventuella medverkande samarbetspartners (till exempel från hälso- och sjukvård, näringsliv eller brukarrepresentant).

Motiveringen får omfatta högst 4 000 tecken inklusive mellanslag. Det motsvarar cirka en A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd.

Klinisk tjänstgöring

Redogör för på vilket sätt du uppfyller kravet på klinisk tjänstgöring i Sverige (se under avsnittet ”Krav för att ansöka”) och vad din kliniska tjänstgöring omfattar.

Redogörelsen får omfatta högst 750 tecken inklusive mellanslag i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd.

Budget och forskningsresurser

Personal i projektet

Ange aktivitetsgrad (procent av heltid) för all personal som är verksam i projektet, det vill säga du själv, eventuella andra forskare samt övrig personal. Ange också sökt lön för dig och/eller annan personal som är verksam i projektet – både som andel av heltidslön och som faktiska årsbelopp (inklusive sociala avgifter). Ange beloppen i kronor, avrundat till närmaste tusental.

Övriga kostnader

Beskriv driftskostnader för samtliga planerade aktiviteter inom projektet genom att specificera posterna nedan. Ange belopp i kronor, avrundat till närmaste tusental.

• Kostnader för införskaffande av etiskt tillstånd, läkemedelstillstånd, upphandling m.m.
• Kostnader för förberedelse/planering av forskningsansökan
• Kostnader för resor, samverkansaktiviteter, gemensamma konferenser, workshops, seminarier m.m.
• Kostnader för gemensamma publikationer och annan gemensam informationsspridning

Total kostnad för projektet

Ansökningssystemet summerar automatiskt dina budgetposter i en tabell. Det totala belopp du ansöker om ska även inkludera indirekta kostnader. Du lägger själv till dessa i tabellen. Här lägger du även till eventuella andra kostnader som projektet medför (som du inte söker finansiering för i denna ansökan).

Kontakta din medelsförvaltare om du har frågor om vad som räknas som indirekta och direkta kostnader.

Motivering av sökt budget

Motivera kort varje sökt kostnad i din budget. Redogörelsen ska omfatta högst 4 000 tecken inklusive mellanslag. Det motsvarar cirka en A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd.

Annan finansiering

Ange din eller annan forskares finansiering av projektet utöver vad som söks i denna ansökan. Ange belopp i kronor, avrundat till närmaste tusental.

Publikationer

Sökandes publikationslista

Bifoga din publikationslista utformad enligt information nedan. Listan ska omfatta högst 2 sidnumrerade A4-sidor i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd och 2,5 cm marginaler.

Lista de 10 publikationer som är viktigast för din ansökan. Redogör för hur du har bidragit till varje publikation och vilken relevans den har för det beskrivna forskningsprojektet (högst 4 rader per publikation). Det som är väsentligt är publikationer som visar på tidigare erfarenheter inom just den studiedesign och frågeställning som föreslås i ansökan. Markera ditt namn i fetstil i författarlistan.

Publikationerna ska vara av typen Sakkunnigbedömda originalartiklar, konferensbidrag, samlingsvolymer, forskningsöversiktsartiklar, böcker och bokkapitel, samt andra publikationer inklusive populärvetenskapliga böcker/presentationer.

Medverkande forskares publikationslistor

Bifoga samtliga medverkande forskares publikationslistor sammanfogade till en fil. Listan för respektive forskare ska inkludera upp till 10 publikationer som är mest relevanta för den beskrivna forskningen och omfatta högst 1 A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd och 2,5 cm marginaler. Det som är väsentligt är publikationer som visar på tidigare erfarenheter inom just den studiedesign och frågeställning som föreslås i ansökan. Den aktuella forskarens namn ska vara markerat i fetstil och även angivet i sidhuvudet i respektive lista.

Inkludera endast artiklar eller motsvarande som är publicerade eller accepterade för publicering vid ansökningstillfället. Ordningen på författarnas namn ska vara identisk med ordningen i det publicerade verket. Det går inte att komplettera ansökan med publikationer efter att utlysningen har stängt.

Publikationerna ska vara av typen Sakkunnigbedömda originalartiklar, konferensbidrag, samlingsvolymer, forskningsöversiktsartiklar, böcker och bokkapitel, samt andra publikationer inklusive populärvetenskapliga böcker/presentationer.

Medelsförvaltare

Ange medelsförvaltare och hemvist för projektet.

Beredningsgrupper

Föreslå vilken eller vilka beredningsgrupper (i prioriteringsordning) som du vill ska genomföra den vetenskapliga granskningen av din ansökan.

Vetenskapsrådet bestämmer den slutliga placeringen av ansökan.

Beredningsgrupper Öppnas i nytt fönster.

Medverkande

Här bjuder du in medverkande forskare och administratörer till din ansökan.

Cv

Under denna flik hämtar du in dina relevanta cv-uppgifter från ditt personliga konto i Prisma. Medverkande forskare hämtar själva in sina cv-uppgifter till ansökan.

Följande uppgifter (där sådana finns) ska alltid ingå i respektive cv:

• Utbildning: Forskarutbildning, utbildning på grund- och avancerad nivå, samt specialistexamen.
• Arbetsliv: Nuvarande anställning (inklusive uppgift om anställningsform) och längre relevanta anställningar du haft, postdoktorsvistelser (anges även som anställning om detta varit aktuellt), forskarutbyten som är relevanta för den beskrivna forskningen samt eventuella längre uppehåll i forskningen som påverkat din möjlighet att meritera dig som forskare.
• Meriter och utmärkelser: Docentur, handledda personer (postdoktorer och doktorander; ange hur många personer det rör sig om i varje kategori och namnge högst 10 av de mest relevanta), högst 10 av de mest relevanta bidrag du erhållit i konkurrens, högst 10 av dina mest relevanta priser och utmärkelser, samt högst 20 eventuella övriga meriter som är relevanta för ansökan.
• Immaterialrätt: Exempelvis patent och egenutvecklade allmänt tillgängliga dataprogram, ange dina upp till 10 mest relevanta.

Så här bedöms din ansökan inom bidrag för planering av klinisk behandlingsforskning

Vetenskaplig kvalitet är det grundläggande kriteriet för hur Vetenskapsrådet fördelar bidrag till forskning. Din ansökan bedöms i konkurrens med övriga ansökningar utifrån nedanstående bedömningskriterier. Kommittén för klinisk behandlingsforskning finansierar forskning som syftar till förbättrad behandling och nytta för hälso- och sjukvården och patienter.

Bedömningsprocess

Din ansökan bedöms av en beredningsgrupp där ledamöterna är internationella forskare. Minst tre ledamöter granskar och betygsätter din ansökan individuellt. Hela beredningsgruppen träffas sedan på ett beredningsgruppsmöte för att diskutera och prioritera ansökningarna och slutligen lämna ett förslag till beslut till Kommittén för klinisk behandlingsforskning. Varje ansökan får ett individuellt yttrande som återspeglar beredningsgruppens diskussion och samlade bedömning av ansökans vetenskapliga kvalitet.

Beredningsgrupper Öppnas i nytt fönster.

Bedömningskriterier och vägledande frågor

Bedömningen av den vetenskapliga kvaliteten på din ansökan görs med hjälp av fem betygskriterier (Projektets vetenskapliga kvalitet, Patientnytta – nyttiggörande, Nytänkande och originalitet, Sökandes kompetens, Genomförbarhet). Syftet med flera kriterier är att uppnå en allsidig bedömning. Endast ansökningar som bedöms vara av hög vetenskaplig kvalitet och patientnytta kommer att vara aktuella för finansiering. Med tanke på den kliniska behandlingsforskningens natur, vägs Nytänkande och originalitet lägre än andra kriterier.

Kriterierna bedöms på en sjugradig betygsskala, med undantag för genomförbarhet som bedöms på en tregradig betygsskala. Efter att alla kriterier blivit betygssatta väger beredningsgruppen ihop det hela till ett övergripande betyg (1–7) vilket återspeglar beredningsgruppens övergripande bedömning av den vetenskapliga kvaliteten på ansökan.

Projektets vetenskapliga kvalitet (1-7)

• Is the main research question motivated and specified?
• Are the purpose and the plan for how the proposal will lead to an application for a research environment grant within clinical therapy research clarified and well justified?
  • Are the planned activities clearly specified and fit for purpose, for example how to work on regulatory issues topical for the project, such as approval from the Swedish Ethical Review Authority, permits from the Swedish Medical Products Agency, etc.
  • make an inventory of the patient material – number of patients possible to include in the study
  • obtain medicine approval for the research project
  • start the procurement of trial medicines to be used in the research project
  • obtain a quote for a placebo
  • optimize the study design
  • gather necessary expertise and actors to create a network that can lead to a future application for research environment grant within clinical therapy research
  • perform a systematic review of the research field if systematic reviews are lacking for the research area
• If an intervention study is proposed: Will the inclusion process be sufficient to reach the included number of patients in the described period of time? For other study designs: Is the target study population defined and sufficiently large?
• Is there a well worked-out plan for how both junior and senior researchers will participate in the network?

Patientnytta - nyttiggörande (1-7)

• Is there a well worked-out plan for how to include users (that is to say patients, patient organisations and relatives) in the planning of the study and the choice of endpoints?
• May the results of the planned clinical therapy study contribute to a better use of the resources in the healthcare sector? Factors such as prevalence, the severity of the disease, the current burden on the health care system, and social costs should be weighed in the assessment of clinical relevance.

Nytänkande och originalitet (1-7)

• Have similar studies been conducted before? If so, why is the proposed one needed?
• Does the planned study have the potential to deliver implementable results beneficial to patients and society?

Sökandes kompetens (1-7)

• Does the team have a track record in carrying out research within the subject area?
• Has any team member been involved in critical assessments or guideline establishment?
• If an intervention study is planned: Is there any involvement of a clinical trials unit or any trial staff (if applicable)?
• Does the application contain a plan for statistical competence and feasibility?
• Does the main applicant have documented experience of leading major collaboration projects? If not, is there a clear description for how senior members in the project group will provide this competence to the governance of the project?

Genomförbarhet (1-3)

• Has the proposed project potential to result in an application for a research environment grant within clinical therapy research within 1-2 years?
• Is the planned preliminary work, including the time-frame, realistic for the proposed project?
• Are the study design, statistical methods and patient cohorts adequate and well adapted to the research question?
• Are the costs reasonable and well justified?

Sammanfattande betyg (1-7)

Ovanstående delkriterier vägs ihop till ett sammanfattade betyg som reflekterar beredningsgruppens samlade bedömning av ansökans vetenskapliga kvalitet.