Bidrag till forskningsmiljö inom klinisk behandlingsforskning

Du ansöker elektroniskt i Prisma Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster., som är Vetenskapsrådets ansökningssystem. Du skapar din ansökan i Prisma genom att fylla i textfält, hämta in information från ditt personliga konto, samt bifoga de bilagor som efterfrågas.

För att du ska kunna ansöka måste din organisation ha godkänts som medelsförvaltare Öppnas i nytt fönster. och skapat ett organisationskonto i Prisma.

För de flesta moment i Prisma finns ett användarstöd Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster. som beskriver hur du ska göra, samt svar på vanliga frågor Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.. Vi uppmanar dig att ta del av dessa när du skriver din ansökan.

Vänligen undvik att ange ditt eller annan persons fullständiga personnummer i ansökan på andra ställen än där det särskilt efterfrågas.

Skapa personkonto i Prisma

Innan du ansöker måste du skapa ett personligt konto i Prisma Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster. där du sparar dina person- och cv-uppgifter. Informationen behöver bara läggas in en gång, och kan därefter kompletteras eller ändras vid behov. Eftersom Vetenskapsrådet använder sig av utländska granskare i denna utlysning ber vi dig använda engelska när du lägger in beskrivande text i dina cv-uppgifter. Du kan även lägga in dina publikationer för framtida bruk. Observera att inga publikationer ska hämtas in från ditt konto till ansökningsformuläret. Detta beror på att funktionen för publikationer är under utveckling och ännu inte används i Vetenskapsrådets utlysningar. Därför lämnas publikationslista istället in som en bifogad pdf-fil (se instruktioner under Publikationer nedan).

Tänk på att skapa ditt personliga konto i god tid. De ansökningar du registrerar i Prisma kopplas till ditt personliga konto.

Alla övriga personer som ska medverka i utformningen av ansökan måste också skapa ett personligt konto i Prisma och godkänna sin medverkan. Därefter kan de bidra med sina uppgifter till ansökan via sina konton.

Text

Vissa textfält går att formatera, vilket innebär att du i dessa textfält kan ändra typsnitt, justering och teckenstorlek, samt infoga tabeller och symboler. Om du klistrar in en text som du skrivit i ett ordbehandlingsprogram (till exempel Microsoft Word) kan du behöva efterjustera formateringen med verktygen i Prisma. Bilder kan dock inte infogas i textfälten. Vi rekommenderar att du använder typsnitten Arial, Calibri eller Verdana.

Alla textfält har begränsningar för antal tecken, vilket illustreras av teckenräknare. Om du fyller i för många tecken går ansökan inte att registrera.

Bifogade dokument och bilagor

Till vissa fält ska du bifoga en bilaga utformad enligt de instruktioner som anges. Bilagan kan endast utgöras av en fil och du kan bara bifoga dokument i pdf-format. Alla bilagor har begränsningar i filstorlek och sidantal. Du kommer inte kunna registrera din ansökan med en bilaga som överskrider de angivna maxgränserna.

Signering

Både du som sökande och en behörig företrädare för medelsförvaltaren ska signera ansökan elektroniskt i Prisma. Se mer information under Registrera ansökan nedan.

Vi ber dig att orientera dig i ansökningsformuläret i Prisma parallellt med att du läser nedanstående instruktioner.

Språk

Utländska experter används i den vetenskapliga bedömningen av ansökningarna. För att säkerställa att bedömningen sker på ett likvärdigt och effektivt sätt ber vi dig därför att utforma din ansökan på engelska.

Ansökans delar

Ansökningsformuläret innehåller följande flikar:

• Beskrivande information
• Forskningsbeskrivning
• Utlysningsspecifik information
• Budget och forskningsresurser
• Publikationer
• Medelsförvaltare
• Medverkande
• Cv

Nedan följer beskrivningar av vad som efterfrågas under respektive flik. Då obligatorisk information efterfrågas är detta markerat i Prisma med en asterisk (*).

Beskrivande information

Under denna flik fyller du i svensk och engelsk projekttitel, samt väljer SCB-koder och nyckelord. Här fyller du även i abstract och populärvetenskaplig beskrivning, se anvisningar nedan.

Abstract

Sammanfattningen av forskningsplanen ska innehålla en kort beskrivning av:

• vad som ska göras: vad och varför
• hur forskningsproblemet ska studeras i en översiktlig projektdesign, inkluderande patienturval, variabelval, datainsamlings­ och analysmetoder och tidsplan. Använd gärna PICO (population/intervention/control/outcome) för kontrollerade studier
• vad som blir den direkta patientnyttan av den planerade forskningen.

Texten ska ge en översiktlig orientering om forskningens syfte och genomförande. Skriv så att även personer med annan forskningsinriktning kan ta del av informationen.

Redogörelsen får omfatta högst 1 500 tecken inklusive mellanslag (motsvarande cirka en tredjedels A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, enkelt radavstånd).

Populärvetenskaplig beskrivning

Beskriv projektet så att även den som inte är insatt i ämnet har möjlighet att förstå. Beskriv vad som ska göras och varför, samt förklara på vilket sätt den nya kunskapen kan vara betydelsefull. Den populärvetenskapliga beskrivningen är ett viktigt verktyg när vi informerar om den forskning som Vetenskapsrådet finansierar. Om vi beviljar din ansökan, förbehåller vi oss rätten att använda beskrivningen för informationsändamål.

Observera! Den populärvetenskapliga beskrivningen måste skrivas på svenska, till skillnad från resten av ansökan.

Redogörelsen får omfatta högst 4 500 tecken inklusive mellanslag (motsvarande cirka en A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, enkelt radavstånd).

Forskningsbeskrivning

Under denna flik bifogar du din forskningsplan, beskriver etiska överväganden samt motiverar vilka ändringar du gjort i ansökan jämfört med skissansökan.

Etiska överväganden

Redovisa de etiska frågor som forskningen aktualiserar och redogör för hur de behandlas i forskningsarbetet.

Forskningsplan

Här bifogar du din forskningsplan i pdf-format. Forskningsplanen ska bestå av en kortfattad men komplett beskrivning av forskningsuppgiften. Fokus för forskningsplanen ska vara framåtblickande och den ska omfatta högst tio sidnumrerade A4-sidor i Arial, teckenstorlek 11, enkelt radavstånd, referenser och eventuella bilder inkluderade.

Forskningsplanen ska innehålla följande rubriker och information som anges i nedanstående ordning:

• Syfte och mål (Purpose and aims). Presentera forskningsproblemet och det övergripande syftet, samt ge en kort bakgrundsinformation och motivering till projektet. Tydliggör huvudfrågeställning och den primära utfallvariabeln.
• Områdesöversikt (Survey of the field). Redogör kort (max en halv A4-sida) för forskningsfältets evidensbaserade kunskapsbakgrund och rådande kliniska praxis. Ange systematiska översikter, nationella, internationella riktlinjer och identifiera kunskapsluckor, som motiverar att mer forsknings behövs. Översikt av prekliniska och tekniska data samt av sjukdomsbördan kan uteslutas.
• Frågeställningar (Research questions). Strukturera syftet i frågeställningar. Vad ska studeras och på vilka? Varje frågeställnings huvudvariabel (primary outcome) och eventuella sekundärvariabler ska anges. Huvudvariabeln ska vara patientnära. Då behandlingseffekt studeras ska även effektvariabeln definieras (ex. differens eller procentuell förändring i huvudvariabeln). Om surrogatvariabel (surrogate endpoint) används, motivera varför!
• Variabler och mätning (Variables and measures). Beskriv hur varje variabel ska mätas/registreras och, framför allt, i vilken form som mätvärdena ska användas i beskrivning och analys, till exempel kontinuerliga data, binära, kategoriska, differenser, procentuell förändring). Vad är variabelns roll: är den huvud­- (primary), bakgrunds-­ eller förklarande variabel? Variabler, såsom livskvalitet, smärta mm mäts med hjälp av frågeformulär och skattningsskalor (rating scales) av olika slag. Ingående delvariabler, svarsalternativens utseende och hur insamlade data används ska redovisas. Lämplig referens till formuläret ska anges.
• Studiedesign (Study design). Beskriv designen för varje delstudie/frågeställning och motivera varför den föreslagna studiedesignen är den mest lämpliga för att besvara frågeställningen. Planer för eventuella interimsanalyser ska redovisas. För interventionsstudier ska samtliga behandlingar som studeras och jämförs beskrivas ingående avseende t ex. typ(er) av behandling, dos, uppföljningstider, utvärdering etc. För kontrollerade studier (RCT) kan PICO (Population/Intervention/Control/Outcome) användas. I kontrollerade tvärsnittsstudier ska även kontrollgruppens behandling beskrivas. Att ange standardbehandling är inte tillräckligt. Eventuella skillnader mellan medverkande klinikers behandlingsrutiner ska klart framgå. För kohort/observationsstudier ska möjliga confounders identifieras. Beskriv hur dessa confounders ska hanteras. För cross-over studier, då patienten är sin egen kontroll, ska planeringen av de olika behandlingsperioderna beskrivas och hur risken för ”carry-over” effekt etc. beaktas. För longitudinella studier ska valet av upprepade uppföljningstillfällen motiveras. Det ska tydligt framgå vilket uppföljningstillfälle som är relaterat till studiens huvudvariabel (main outcome). Lika noggrann beskrivning av datainsamlingen gäller för registerbaserade studier då patientdata hämtas från ett eller flera olika register. Samtliga variabler skall anges. För subjektivt baserade variabler, såsom PROMs (patient reported outcome measures) räcker det inte med att nämna frågeformulärens namn. Det är viktigt att också beakta att registerdata av samma variabel kan ha registrerats med hjälp av olika typer av mätinstrument/bedömningsformulär, vilket medför icke jämförbara data. Avgränsa referenser till max en halv sida.
• Projektorganisation (Project organisation). Redogör för projektorganisationen, inkluderade landsting/regioner samt förtydliga din egen och medverkande forskares roller i projektet. Beskriv mervärdet av att inkludera respektive medverkande forskare och hur deras inkludering stärker projektet.
• Dimensionering och studiens beräknade styrka (Estimated sample size and power). Redogör för och motivera den minsta skillnad, kvantitativ eller procentuell i behandlingseffekt mellan kontroll och behandling (eller motsvarande) som är kliniskt relevant att upptäcka och dimensionera studien/delstudierna. Ange uppskattat bortfall om möjligt baserat på referenser från tidigare studier eller register. Beräkna studiens styrka för den planerade stickprovsstorleken med hänsyn taget till uppskattat bortfall och i förekommande fall planerad interimsanalys. Fördelningen av patienter på de medverkande klinikerna ska även beaktas vid dimensioneringen. Beskriv även i tillämpliga fall hur patientens följsamhet (compliance) till behandling kan kontrolleras.
• Material: Patienturval – ­population, sample (Material: Patient selection – population, sample). Beskriv kort inklusions-­ och exklusionskriterierna för patienturvalet i studien/ delstudierna. Beskriv även hur de medverkande klinikerna bidrar till patienturvalet. Hur hanteras eventuella skillnader i behandlingsrutiner, som kan påverka studiens resultat? Vid patienturval från register ska även valt register anges och inklusions-­ och exklusionskriterierna ska beakta risken för systematisk under-­ eller överregistrering av patientgrupper. Randomisering: Beskriv randomiseringsmetod och ange vem som är ansvarig för randomiseringen. Ange även för vilka (patient, behandlare, utvärderare) randomiseringen är blind och motivera eventuella undantag.
• Statistisk analysplan (Statistical analysis plan). Varje frågeställning ska kopplas till en statistisk analysplan som är baserad på angivet variabelval, datainsamlingsmetod och planerad hantering av data för statistisk beskrivning. Valet av statistisk analys (hypotesprövning) och/eller modellering, kvalitetssäkring eller dylikt ska redovisas tydligt. Kriterier för eventuella interimsanalyser skall anges. Det är inte tillräckligt att ange allmänna begrepp såsom parametrisk, icke­parametrisk metod, deskriptiv statistik eller standardmetoder för analys. Observera, att normalfördelningen kan vara en möjlig sannolikhetsfördelning för symmetriska kvantitativa data men aldrig för data från bedömningar i frågeformulär. Hur hanteras beroende data från upprepade mätningar, till exempel inom grupp eller mellan grupper? Vilka statistiska metoder planeras för komplexa data från frågeformulär och andra subjektiva bedömningar, som genererar ordnade kategoridata? Hur hanteras longitudinella data och bortfall? Ange vem som är ansvarig för den statistiska analysplanen!
• Specifika delmål (Specific intermediate objectives). Ange specifika delmål som ska återrapporteras och utvärderas 18 månader efter projektstart. Syftet med utvärderingen är att säkerställa att projektet löper på enligt plan, till exempel att tidsplanen hålls, att patienter rekryteras i förväntad takt och att kvaliteten på datamaterialet är tillräckligt hög. Exempel på delmål kan vara antal inkluderade patienter och/eller andel patienter för vilka fullständiga baslinjedata har erhållits (det vill säga faktisk stickprovsstorlek).

Redogör även för nedanstående information. Om en rubrik inte är relevant för din ansökan lämnar du den tom.

• Utrustning (Equipment). Beskriv den basutrustning som du och din grupp kan disponera för projektet.
• Behov av infrastruktur (Need for infrastructure). Specificera projektets behov av internationell och nationell infrastruktur. Specificera även behovet av lokal infrastruktur om avskrivningskostnader för denna ingår i ansökan. Läs mer om forskningsinfrastrukturer som Vetenskapsrådet stödjer. Öppnas i nytt fönster.
• Övriga ansökningar eller bidrag (Other applications or grants). Om du söker eller avser att söka fler bidrag från Vetenskapsrådet ska relationen mellan projekten förtydligas. Det gäller även om du har pågående bidrag från Vetenskapsrådet med bidragsperiod som helt eller delvis överlappar med den nu sökta. Motivera även varför du skickar in ytterligare en eller flera ansökningar. Redogör även för relationen till eventuella andra ansökningar eller bidrag om samma projektidé hos andra finansiärer (från dig eller annan forskare).

Motivering till förändring av ansökan

Redovisa vilka förändringar som har gjorts i den fullständiga ansökan baserad på den återkoppling skissansökan fick från granskningspanelen. Om förändringen/förändringarna inte kunde göras, motivera varför!

Redogörelsen får omfatta högst 4 000 tecken inklusive mellanslag (motsvarande cirka en A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, enkelt radavstånd).

Utlysningsspecifik information

Klinisk nytta och hälsoekonomiska överväganden

Beskriv hur projektets resultat – i termer av direkt patientnytta – förväntas komma till praktisk klinisk användning inom en relativt kort tidsperiod (inom fem år efter projektets genomförande). Specificera och förklara på vilket sätt resultaten efterfrågas av patienter och andra intressenter. Faktorer som prevalens, sjukdomens svårighetsgrad och kostnader för samhället ska vägas in i beskrivningen av klinisk nytta.

Beskriv hur projektets resultat kan komma att bidra till bättre resursanvändning inom hälso- och sjukvården och eventuell vinst för samhället i stort. Diskutera kring de möjliga hälsoekonomiska överväganden som projektets resultat kan leda till.

Redogörelsen får omfatta högst 4 000 tecken inklusive mellanslag (motsvarande cirka en A4­sida i Arial, teckenstorlek 11, enkelt radavstånd).

Patientmedverkan

Redogör för på vilket sätt patientmedverkan har inkluderats vid planering av studien och vid valet av utfallsvariabler. I begreppet patientmedverkan inkluderas, utöver patientgrupper, även patientorganisationer, anhöriga och andra som kan komma att dra nytta av forskningens resultat. Om du eller någon annan har gjort en prioritering bland befintliga kunskapsluckor inom området med stöd av patientmedverkan, redogör för denna. För mer information om prioriteringsprocesser med patientmedverkan, se James Lind Alliance Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.. Även om forskarfrågan är prioriterad av t ex James Lind Alliance så är det nödvändigt med nationell patientmedverkan. Detta för att säkerställa att patienters synpunkter, samt uttalade önskemål och behov tas hänsyn till vid val av studiens utfallsvariabler.

Redogörelsen får omfatta högst 4 000 tecken inklusive mellanslag (motsvarande cirka en A4­-sida i Arial, teckenstorlek 11, enkelt radavstånd).

Implementering

Redogör för hur resultatet av den föreslagna forskningen kan nyttiggöras genom att implementeras i hälso-­ och sjukvården. Inkludera en tydlig nivåstruktur och en tidsplan för implementeringen. Ange även vilka kliniska effektmål som ska användas för att mäta genomförandet.

Redogörelsen får omfatta högst 4 000 tecken inklusive mellanslag (motsvarande cirka en A4­-sida i Arial, teckenstorlek 11, enkelt radavstånd).

Nationell samverkan

Redogör för vilka svenska landsting/regioner, andra forskare och företag som kommer att samarbeta i projektet. Ange även samarbete med eventuella utländska motsvarigheter. Redogör för vilka positiva effekter som samverkan kan leda till. Det kan exempelvis handla om att säkerställa ett tillräckligt stort patientunderlag, tillgång till högkvalitativa dataunderlag, utrustning eller specialkompetenser inom flera discipliner. I de fall rikssjukvård tillämpas, vänligen ange detta.

Redogörelsen får omfatta högst 4 000 tecken inklusive mellanslag (motsvarande cirka en A4­sida i Arial, teckenstorlek 11, enkelt radavstånd).

Antalet svenska landsting som bidrar till patientrekryteringen och namn på de deltagande svenska landstingen/regionerna ska du ange i särskilt avsedda fält. Var noga med att antalet landsting/regioner stämmer överens med antalet valda namn för de deltagande landstingen/regionerna.

Klinisk tjänst

För att söka bidrag inom klinisk behandlingsforskning måste du ha en klinisk tjänst i Sverige motsvarande minst 20 procent av en heltidsanställning, till exempel som läkare, sjuksköterska, tandläkare eller sjukgymnast/fysioterapeut. Förklara på vilket sätt du uppfyller kravet.

Redogörelsen får omfatta högst 750 tecken, inklusive mellanslag, i Arial, teckenstorlek 11.

Budget och forskningsresurser

Under denna flik tar du upp personalkostnader, övriga kostnader samt eventuell annan finansiering av projektet.

Personal i projektet

Ange aktivitetsgrad (procent av heltid) för all personal som är verksam i projektet, det vill säga du själv, andra forskare samt övrig personal. Din aktivitetsgrad som projektledare måste motsvara minst 20 procent av heltidsanställning.

Ange också sökt lön för dig och/eller annan personal verksam i projektet, både som andel av heltidslön och som faktiska årsbelopp (inklusive sociala avgifter). Ange hela belopp i kronor.

Övriga kostnader

Beskriv övriga kostnader i projektet (lokalkostnader, driftskostnader och avskrivningskostnader). Ange hela belopp per år. Endast merkostnader i samband med kliniska studier täcks av bidraget, inte övriga vårdkostnader.

Du kan ta upp avskrivningskostnader för utrustning som ska användas i projektet, förutsatt att

• utrustningen har minst tre års ekonomisk livslängd
• utrustningen har ett anskaffningsvärde över visst belopp (vänd dig till din medelsförvaltare för att få information om det belopp som gäller för din institution)
• utrustningsbehovet för det sökta projektet inte kan tillgodoses genom nyttjande av nationell eller internationell infrastruktur som är öppen för alla.

Läs mer om forskningsinfrastrukturer som Vetenskapsrådet stödjer. Öppnas i nytt fönster.

Du kan endast ta upp den del av avskrivningskostnaderna som motsvarar användningen av utrustningen i det sökta projektet. Du kan inte ta upp avskrivningskostnader för utrustning som helt finansieras av andra bidrag. För frågor om vad som räknas som lokal forskningsinfrastruktur, anskaffningsvärden eller hur avskrivningskostnaden ska beräknas, kontakta ditt lärosäte.

Total kostnad för projektet

Ansökningssystemet summerar automatiskt dina angivna budgetposter i en tabell. Det totala belopp du ansöker om ska även inkludera indirekta kostnader. Du lägger själv till dessa i tabellen. Här lägger du även till eventuella ytterligare kostnader projektet omfattar (som du inte söker finansiering för i denna ansökan).

För frågor om vad som räknas som indirekta och direkta kostnader, kontakta ditt lärosäte.

Motivering av sökt budget

Motivera kort varje sökt kostnad i den budget som du angivit. Redogörelsen får omfatta högst 4 000 tecken inklusive mellanslag (motsvarande cirka en A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, enkelt radavstånd).

Annan finansiering

Ange din eller annan forskares finansiering av projektet utöver vad som söks i denna ansökan. Ange hela belopp i kronor.

Publikationer

Under den här fliken bifogar du din och de medverkande forskarnas publikationslistor i pdf-format till respektive fält.

Sökandes publikationslista

Bifoga din publikationslista utformad enligt rubriker och information nedan. Listan ska omfatta högst fem sidnumrerade A4-sidor i Arial, teckenstorlek 11, enkelt radavstånd.

• Urval av publikationer (Selection of publications), lista de upp till tio publikationer som är viktigast för din ansökan. För varje publikation ska du redogöra för hur du bidragit till denna samt dess relevans för det beskrivna forskningsprojektet (högst fyra rader per publikation). Markera ditt namn i fetstil i författarlistan.
• Relevanta publikationer från de senaste åtta åren (Relevant publications from the last eight years), sortera publikationerna, med ditt namn markerat i fetstil i författarlistan, under respektive rubrik (publikationstyp) i nedanstående ordning:
  • Sakkunniggranskade originalartiklar (Peer-reviewed original articles)
  • Sakkunniggranskade konferensbidrag (Peer-reviewed conference contributions), vars resultat inte finns i andra publikationer.
  • Sakkunniggranskade samlingsvolymer (Peer-reviewed edited volumes)
  • Forskningsöversiktsartiklar (Research review articles)
  • Sakkunniggranskade böcker och bokkapitel (Peer-reviewed books and book chapters)
  • Andra publikationer inklusive populärvetenskapliga böcker/presentationer (Other publications including popular science books/presentations)

Observera! Sortera publikationerna under varje rubrik i omvänd kronologisk ordning, så att det senaste publicerade arbetet hamnar först i listan. Inkludera endast artiklar eller motsvarande som är publicerade eller accepterade för publicering vid ansökningstillfället. Den i publikationslistan angivna författarordningen ska vara identisk med det publicerade verket. Ansökan kan inte kompletteras med publikationer efter att utlysningen har stängt.

Medverkande forskares publikationslistor

Bifoga samtliga medverkande forskares publikationslistor sammanfogade till en fil. Listan för respektive forskare ska inkludera upp till högst tio publikationer i form av de mest relevanta publikationerna för den beskrivna forskningen, och omfatta högst en A4-sida. Den aktuella forskarens namn ska markeras i fetstil och även anges i sidhuvudet i respektive lista.

Publikationerna ska vara av typen Sakkunniggranskade originalartiklar, konferensbidrag, samlingsvolymer, forskningsöversiktsartiklar, böcker och bokkapitel, samt andra publikationer inklusive populärvetenskapliga böcker/presentationer.

Observera! Inkludera endast artiklar eller motsvarande som är publicerade eller accepterade för publicering vid ansökningstillfället. Den i publikationslistan angivna författarordningen ska vara identisk med det publicerade verket. Ansökan kan inte kompletteras med publikationer efter att utlysningen har stängt.

Medelsförvaltare

Under denna flik anger du medelsförvaltare och hemvist för projektet. Medelsförvaltare är den organisation som förvaltar ett beviljat bidrag och ansvarar för detta enligt aktuella villkor. Hemvist är den organisatoriska enhet varifrån projektet bedrivs. Vanligtvis motsvarar medelsförvaltare och hemvist det universitet eller lärosäte respektive den institution där projektledaren är anställd.

För att du ska kunna knyta din ansökan till en medelsförvaltare måste organisationen ha ett godkänt konto i Prisma. Kontakta din medelsförvaltare och be den ansöka om ett organisationskonto Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster. hos Vetenskapsrådet om ett sådant inte redan finns.

Om din hemvist saknas i Prisma, kontakta organisationskontoansvarig för din medelsförvaltare. Du kommer inte att kunna slutföra registrering av din ansökan om hemvist saknas.

Medverkande

Här bjuder du in de medverkande forskarna och eventuella medverkande administratörer till din ansökan. En medverkande administratör är en person som inte behöver ingå i projektet men som kan hjälpa dig att lägga in och redigera information i ansökan.

När du bjuder in medverkande ska du använda den e-postadress som är kopplad till personens Prismakonto. Du kan även bjuda in medverkande som ännu inte har ett konto i Prisma, men för att de ska kunna medverka i din ansökan måste samtliga sedan registrera egna personliga konton i Prisma. Alla medverkande måste acceptera inbjudan och medverkande forskare måste hämta in sina cv-uppgifter till ansökan innan du kan slutföra registreringen av ansökan.

Efter att en medverkande forskare accepterat din inbjudan kan du tilldela denne behörighet att redigera i ansökan.

Cv

Under denna flik hämtar du in dina relevanta cv-uppgifter från ditt personliga konto i Prisma. Medverkande forskare hämtar själva in sina cv-uppgifter till ansökan.

Följande uppgifter ska, där sådana finns, alltid ingå i respektive cv enligt de begränsningar i antal som anges:

• Utbildning: Forskarutbildning, utbildning på grund- och avancerad nivå, samt specialistexamen.
• Arbetsliv: Nuvarande anställning (inklusive uppgift om det är tillsvidareanställning eller ej) och längre relevanta anställningar du innehaft, postdoktorsvistelser (anges även som anställning om detta varit aktuellt), forskarutbyten relevanta för den beskrivna forskningen samt eventuella längre uppehåll i forskningen som påverkat din möjlighet att meritera dig som forskare.
• Meriter och utmärkelser: Docentur, handledda personer (postdoktorer och doktorander; ange det totala antalet för respektive kategori samt ange dina upp till 10 mest relevanta), dina upp till 10 mest relevanta bidrag erhållna i konkurrens, dina upp till 10 mest relevanta priser och utmärkelser, samt upp till 20 eventuella övriga meriter som är relevanta för ansökan.
• Immaterialrätt: Exempelvis patent och egenutvecklade allmänt tillgängliga dataprogram, ange dina upp till 10 mest relevanta.

Registrera ansökan

Under fliken Kontrollera och registrera visas en sammanställning över de fält du eventuellt behöver åtgärda i din ansökan för att kunna registrera den (exempelvis obligatoriska fält du ännu inte fyllt i, textfält med för många tecken, avvikelser från begränsningar i möjlig sökt projekttid eller budget). Först när du klickar på knappen Registrera så genomförs registreringen av ansökan.

Kom ihåg att förhandsgranska din ansökan innan du registrerar den.

Observera! Alla du bjudit in att medverka i din ansökan måste acceptera inbjudan innan du kan registrera ansökan. Om en inbjudan inte accepterats måste den tas bort. Innan registrering måste alla medverkande forskare dessutom komplettera ansökan med cv-uppgifter från sina respektive personliga konton i Prisma.

Den registrerade ansökan hittar du därefter i ditt personliga Prismakonto under menyvalet Ansökningar under fliken Ansökningar och bidrag. Fram till dess utlysningen har stängt kan en registrerad ansökan avregistreras och vid behov ändras och registreras på nytt.

Du ansvarar för att ansökan är fullständig, det vill säga att ansökningsformuläret är korrekt ifyllt, att rätt bilagor är bifogade och att den efterfrågade informationen har lämnats i enlighet med instruktionerna. Lämna bara in material som vi uttryckligen efterfrågar. Vi godkänner inte kompletteringar efter sista ansökningsdatum, bortsett från sådana som vi ber om.

Signering

När du registrerar ansökan så signeras den av dig som projektledare. För att ansökan ska betraktas som fullständig och gå vidare i granskningsprocessen krävs också att behörig företrädare för medelsförvaltaren signerar ansökan. Företrädaren är vanligtvis prefekten vid den institution där forskningen ska bedrivas men det beror på din medelsförvaltares organisationsstruktur.

Signering av den sökande innebär en bekräftelse av att:

• uppgifterna i ansökan är korrekta och följer Vetenskapsrådets instruktioner
• eventuella bisysslor och kommersiella bindningar har redovisats för medelsförvaltaren och att det där inte framkommit något som strider mot god forskningssed
• sökande inte fällts för oredlighet i forskning under de två senaste åren räknat från sista ansökningsdag
• de tillstånd och godkännanden som krävs finns innan forskningen påbörjas, exempelvis tillstånd från Läkemedelsverket eller godkännande från etikprövningsnämnd respektive djurförsöksetisk nämnd
• sökande kommer att följa samtliga övriga villkor som gäller för bidraget.

Signering av medelsförvaltaren innebär en bekräftelse av att:

• den beskrivna forskningen eller forskningsstödjande verksamheten kan beredas plats vid medelsförvaltaren under den tid och i den omfattning som anges i ansökan
• den sökande kommer vara anställd vid medelsförvaltaren under den tid som ansökan avser
• medelsförvaltaren godkänner kostnadsberäkningen i ansökan
• sökande inte fällts för oredlighet i forskning av signerande medelsförvaltare under de senaste två åren innan sista ansökningsdag
• medelsförvaltaren kommer att följa samtliga övriga villkor som gäller för bidraget.

Ovanstående punkter ska ha diskuterats mellan parterna innan företrädaren för medelsförvaltaren godkänner och signerar ansökan.

Observera! Senast en vecka (sju kalenderdagar) efter sista ansökningsdatum ska behörig företrädare för medelsförvaltaren ha signerat din ansökan i Prisma för att ansökan ska gå vidare i granskningsprocessen.

När du registrerat din ansökan och utlysningen har stängt (klockan 14.00 på utlysningens sista dag) slutregistreras din ansökan automatiskt och tilldelas ett diarienummer.

Din registrerade ansökan går automatiskt vidare för signering i Prisma av företrädaren för medelsförvaltaren. Senast en vecka (sju kalenderdagar) efter sista ansökningsdatum ska ansökan vara signerad. Du får ett besked per e-post när ansökan är signerad.

Information om status på ansökan, diarienummer och signering av ansökan hittar du därefter på ditt konto under fliken Ansökningar och bidrag.

Beslut

Kort efter att bidragsbeslutet fattats publiceras besked om bidragsfinansiering på Vetenskapsrådets webbplats. Därefter finner du underrättelse om beslut och yttrande om din ansökan i ditt personliga konto i Prisma, under fliken Ansökningar och bidrag. Yttrandet består av betyg och i vissa fall skriftliga kommentarer.

För beviljade bidrag gäller att:

En uppföljningsrapport ska lämnas in till Vetenskapsrådet 18 månader efter beslut om bidrag. Senast sex (6) månader innan uppföljningsrapporten ska lämnas in kommer Vetenskapsrådet meddela vilka uppgifter som ska rapporteras. För fortsatt finansiering efter 18 månader krävs att uppföljningsrapporten har godkänts av Vetenskapsrådet.

Vetenskapsrådet ber den sökande bekräfta att etiktillstånd finns för den studie som beviljats bidrag samt att ange vilket diarienummer hos REPN/CEPN detta tillstånd har. Har uppgift om att tillstånd finns, samt om tillståndets diarienummer, inte inkommit till Vetenskapsrådet 60 dagar efter förfrågan kan Vetenskapsrådet avbryta bidraget.

EU ABS-förordningen och deklaration av tillbörlig aktsamhet: Från och med den 12 oktober 2015 ska användare av genetiska resurser (genetiskt material av faktiskt eller potentiellt värde) och traditionell kunskap som rör genetiska resurser, som är inhämtade efter 12 oktober 2014, följa EU ABS-förordningen (nr 511/2014) genom att deklarera så kallad tillbörlig aktsamhet. Detta gäller endast beviljade bidragsmottagare. Tillbörlig aktsamhet innebär att användaren ska kunna visa att den genetiska resursen inhämtats enligt gällande lagstiftning i det aktuella landet samt att den möjliga nyttan av den genetiska resursen ska fördelas på ett rimligt och rättvist sätt.

Undantag gäller forskning om: den mänskliga arvsmassan, växtgenetiskt material som ingår i bilaga 1 Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster. i det internationella fördraget för växtgenetiska resurser, pandemiskt influensavirus och genetiskt material inhämtat från internationellt vatten. Vid frågor om bestämmelserna och deklaration av tillbörlig aktsamhet, kontakta Naturvårdsverket Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster..

Den vetenskapliga bedömningen av ansökan görs av aktiva forskare. Forskarna bedömer ansökan i konkurrens med övriga ansökningar utifrån Vetenskapsrådets bedömningskriterier.

Om ansökan inte är utformad enligt instruktionerna så kommer det vägas in i bedömningen.

Beredningsgrupp Öppnas i nytt fönster.

Vetenskapsrådets jävshantering Öppnas i nytt fönster.

Vetenskapsrådets jämställdhetsstrategi Öppnas i nytt fönster.

Vetenskaplig kvalitet är det grundläggande kriteriet för hur Vetenskapsrådet fördelar bidrag till forskning. Din ansökan bedöms i konkurrens med övriga ansökningar utifrån nedanstående bedömningskriterier.

Bedömningsprocess

Din ansökan bedöms av en beredningsgrupp där ledamöterna är internationella forskare.

Alla ledamöter i beredningsgruppen granskar och betygsätter din ansökan individuellt. Hela beredningsgruppen träffas sedan på ett beredningsgruppsmöte för att diskutera och prioritera ansökningarna och slutligen lämna ett förslag till beslut till Kommittén för klinisk behandlingsforskning.

Varje ansökan får ett individuellt yttrande som återspeglar beredningsgruppens diskussion och samlade bedömning av ansökans vetenskapliga kvalitet.

Ansökningarna om bidrag till forskningsmiljö inom klinisk behandlingsforskning bedöms enligt ett tvåstegsförfarande. Det innebär att du som sökande först lämnar in en skissansökan för bedömning. De sökande som får sin skissansökan godkänd får sedan lämna in en fullständig ansökan.

Bedömningskriterier och vägledande frågor

Bedömningen av den vetenskapliga kvaliteten på din ansökan görs med hjälp av Vetenskapsrådets fyra baskriterier (Nytänkande och originalitet, Projektets vetenskapliga kvalitet, Sökandes kompetens, Genomförbarhet). Syftet med flera baskriterier är att uppnå en allsidig bedömning. Utöver baskriterierna bedöms din ansökan även med hjälp av ett tilläggskriterium (Nyttiggörande – patient nytta). På grund av den kliniska behandlingsforskningens karaktär kommer Nytänkande och originalitet att viktas lägre än övriga kriterier.

Ingen gradering kommer dock att göras för skissansökan. Beredningsgruppen gör en övergripande vetenskaplig bedömning utifrån de fem bedömningskriterierna och ger följande betyg:

• accepterad och ombedd att lämna in en fullständig ansökan
• ej accepterad/avslag.

Vid bedömning för fullständig ansökan används en sjugradig betygsskala för fyra av betygskriterierna: Nytänkande och originalitet, Projektets vetenskapliga kvalitet, Sökandes kompetens och Nyttiggörande – patientnytta. Genomförbarhet graderas på en tregradig skala.

För varje kriterium finns vägledande frågor som stöd till ledamöternas bedömning av din ansökan. Dessa kan även fungera som vägledning för dig när du skriver din ansökan.

Nytänkande och originalitet (1-7)

Vägledande frågor:

• Is there a need of more research in this area in accordance to existing systematic reviews, national and international guidelines and/or identified knowledge gaps?
• Have similar studies been conducted before?
• Will the results of the project fill an existing knowledge gap in the clinic?
• Does the project have the potential to deliver implementable results beneficial to patients and society?

Projektets vetenskapliga kvalitet (1-7)

Vägledande frågor:

• Is the project design sufficiently described according to the guidelines for application?
• Is the main research question(s) motivated and specified?
• Is the primary outcome(s) well defined and the most appropriate?
• Is the proposed project design the most adequate design for the objectives?
• Have the target groups (patient groups, patient organizations, family members and others who may benefit from the research findings) been consulted in the planning of the study and the choice of endpoints?
• Are the variables and measurements/assessments, power calculations, sample size and patient selection convincingly described?
• Has the project a clear statistical analysis design that is linked to the research question?
• Has the project national collaboration that involves several county councils/regions, universities or companies in the medical sector?
• If any, which are the limitations of the project design?

Sökandes kompetens (1-7)

Vägledande frågor:

• Does the team have a track record in carrying out this proposed research?
• Has any team member been involved in critical assessments or guideline establishment?
• Is there any involvement of a clinical trials unit or any trial staff (if applicable)?
• Is there an inclusion of a statistician as an applicant?

Genomförbarhet (1-3)

Vägledande frågor:

• Does the project include the availability and accessibility of relevant personnel, skills, equipment, facilities/ infrastructures and other necessary resources?
• Is it clear who is responsible for the data management?
• Is the recruitment of patients into the study feasible within the time frame of the call?
• Is the time schedule optimal to carry out the proposed project within the timeframe of the call?
• Is the environment suitable for carrying out the proposed research?

Nyttiggörande - patientnytta (1-7)

Vägledande frågor:

• May the results of the study proposal be directly implementable into clinical practice within the relatively near future, approximately five years after the project ends?
• Does the applicants have sufficient experience, expertise, and network for implementation of the proposed project?
• Factors such as prevalence, the severity of the disease and the social costs should be weighed in the assessment of clinical relevance.
• May the project findings contribute to a better use of the resources in the healthcare sector and to general societal benefits?

Sammanfattande betyg (1-7)

Ovanstående delkriterier vägs ihop till ett sammanfattade betyg som reflekterar beredningsgruppens samlade bedömning av ansökans vetenskapliga kvalitet.