Bidrag till kompetensprogram inom klinisk behandlingsforskning

Ansökningsförfarande

Den person som ska nå utlysningen och påbörja ansökan måste ha behörighet på organisationens Prisma-konto att skapa organisationsansökningar, läs mer i Prismas användarstöd om tillvägagångssätt vid organisationsansökningar. Länk till annan webbplats. Om hen inte är samma person som ska vara projektledare och ansvarig för att fylla i ansökans innehåll måste projektledaren bli inbjuden till ansökan efter att den påbörjats (se under rubriken ”Sökande” nedan och under fliken ”Medverkande” i ansökningsformuläret).

Krav för att ansöka

Nedanstående krav måste uppfyllas för att organisationen ska vara behörig att ansöka om bidraget. Vi utför kontroller och avslår de ansökningar som inte uppfyller kraven.

Ramar för kompetensprogrammet

För att erhålla bidrag från Vetenskapsrådet måste det nationella kompetensprogrammet uppfylla följande generella krav.

Kompetensprogrammet ska

• vara knutet till ett svenskt lärosäte (universitet eller högskola) eller en region som har huvud- och samordningsansvar
• drivas av minst 3 svenska lärosäten och/eller regioner i samverkan (en huvudsökande och minst två medverkande)
• ha en tydlig organisation och ledning, med ansvar för kvalitetssäkring av utbildningsplanen, i samarbete mellan samverkande organisationerna
• ha huvudfokus på planering, genomförande och rapportering av randomiserade kliniska studier, men kompletterade delmoment om andra typer av kliniska studier kan inkluderas
• ha en strukturerad sammanhållen utbildningsplan (inklusive examinationsmoment) med gemensamma kurser och seminarier av hög vetenskaplig och pedagogisk kvalitet som ska vara nationellt tillgänglig
• innehålla en utbildningsplan som utgår från ett årligt program som kan finansieras upp till 3 år, det vill säga 3 årskullar av deltagare
• riktas till programdeltagare som är disputerade forskare med anställning inom region och/eller lärosäte i Sverige
• examinera deltagarna, som också förväntas bli certifierade i Good Clinical Practice (GCP) .

Inriktning

Satsningen på kompetensprogrammet syftar till att stärka kompetensen hos disputerade forskare som vill bedriva randomiserade kliniska studier och kan sökas av en organisation (svenskt universitet/högskola eller svensk region). Programmet ska ha ett nationellt upptagningsområde och erbjuda utbildning relevant för disputerade forskare, med anställning inom en region eller vid ett lärosäte i Sverige. Målsättningen är att sprida och öka kunskap om hur man bedriver randomiserade kliniska studier med hög kvalitet, till exempel regelverk och tillståndsansökningar, invånarmedverkan, statistisk analys, patientrekrytering, projektledning och Good Clinical Practice (GCP enligt ICH).

Deltagarna i programmet ska vara disputerade forskare som efter genomgånget program ska vara väl förtrogna med alla moment i planering, genomförande och rapportering av randomiserade kliniska studier och kliniska prövningar. I detta ingår även alla delar i tillståndsansökningar, liksom ansökan om finansiering av kliniska studier inom behandlingsforskning, och vilka stödresurser som finns regionalt och nationellt för att genomföra randomiserade kliniska studier och prövningar.

Kompetensprogrammet förväntas stimulera fler forskare att framgångsrikt planera, utveckla studiedesign och genomföra randomiserade kliniska studier och prövningar, både akademiskt initierade och i samverkan med näringslivet.

Sökande

Bidraget söks av ett svenskt lärosäte eller en svensk region som vi har godkänt som medelsförvaltare av Vetenskapsrådets bidrag. Lärosätet/regionen ska vara samordnande för kompetensprogrammet och är också ansvarigt för vetenskaplig och ekonomisk slutrapportering av beviljade medel. Kompetensprogrammet ska drivas av minst 3 lärosäten/regioner i samverkan (en huvudsökande och minst två medverkande lärosäten/regioner).

Ansökan ska inkludera en namngiven forskare (projektledare) med ansvar för kompetensprogrammet. Projektledaren ska vara anställd av medelsförvaltaren när bidragsperioden börjar och sedan under hela bidragsperioden och ytterligare dispositionstid. Anställningen ska omfatta minst 20 procent av en heltidsanställning. Projektledaren behöver inte vara anställd vid ansökningstillfället.

Antal ansökningar och tidigare bidrag

Generellt om överlapp mellan ansökningar och bidrag

Ansökan får inte omfatta kostnader för ändamål som redan är finansierade av Vetenskapsrådet eller någon annan finansiär. Överlapp med andra bidrag eller ansökningar kan komma att påverka det beviljade bidragsbeloppet eller vara ett skäl för oss att avslå ansökan.

Det finns inga begränsningar i antal ansökningar som ett lärosäte/region kan lämna in eller medverka i.

Medverkande forskare

Minst en representant för varje lärosäte/region som medverkar i kompetensprogrammet ska inkluderas som medverkande forskare i ansökan. De medverkande skall vara forskare med doktorsexamen eller motsvarande kompetens (ej doktorander) vars vetenskapliga kompetens kommer att vara avgörande för att genomföra verksamheten inom kompetensprogrammet.

Medverkande forskare ska själva lämna nödvändiga uppgifter i ansökningssystemet och hämta in dessa till ansökan.

Kostnader och bidragsbelopp

Bidrag kan sökas för att finansiera kostnader för uppbyggnad av ett kompetensprogram, till exempel lön för projektledarens arbete, föreläsare, kostnader för lokaler och kursmaterial samt för programdeltagarnas och föreläsares resor och uppehälle. Bidraget kan inte användas till lön för deltagare i programmet, för forskningsomkostnader eller till stipendier.

Ansökan kan göras om upp till 3 000 000 kronor per år, inklusive indirekta kostnader. Det lägsta belopp som kan sökas är 400 000 kronor per år.

Bidragsbeloppet inkluderar ersättning för indirekta kostnader som en andel av de direkta kostnaderna enligt den modell som används av medelsförvaltaren.

Bidragstid

Bidrag kan sökas för minst 1 och som mest 3 år med start januari 2027.

Första utbetalning sker tidigast i januari 2027.

Vad ska ansökan innehålla?

Vi ber sökande att orientera sig i ansökningsformuläret i Prisma parallellt med att läsa nedanstående instruktioner, som beskriver det utlysningsspecifika innehållet i ansökan. Mer information om praktiskt tillvägagångssätt finns i vår Ansökningsguide.

Internationella experter används i den vetenskapliga bedömningen av ansökningarna. För att säkerställa att bedömningen sker på ett likvärdigt och effektivt sätt ber vi därför att ansökan utformas på engelska, förutom den populärvetenskapliga beskrivningen som ska skrivas på svenska.

Nedan beskrivs vilken information som vi efterfrågar under respektive flik i ansökningsformuläret.

Beskrivande information

Abstract

Sammanfattningen av programplanen ska innehålla en kort beskrivning av följande:

• kompetensprogrammets innehåll
• planerad organisation
• plan för genomförande och examination

Texten ska ge en översiktlig bild av kompetensprogrammets syfte och genomförande. Skriv så att även personer med annan forskningsinriktning kan ta till sig av informationen.

Redogörelsen ska omfatta högst 1 500 tecken inklusive mellanslag. Det motsvarar cirka en tredjedels A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd.

Populärvetenskaplig beskrivning

Beskriv kompetensprogrammets verksamhet så att även den som inte är insatt i ämnet har möjlighet att förstå. Beskriv vad som ska göras och varför.

Den populärvetenskapliga beskrivningen är viktig när vi informerar om den forskning och den verksamhet som Vetenskapsrådet finansierar.

Texten ska vara på svenska och omfatta högst 2 000 tecken inklusive mellanslag. Det motsvarar cirka en halv A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd.

Programbeskrivning

Programplan

Programplanen ska bestå av en kortfattad men komplett beskrivning av hur kompetensprogrammet ska utföras. Den ska omfatta högst 10 sidnumrerade A4-sidor i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd och 2,5 cm marginaler, inklusive referenser och eventuella bilder. Referenser kan anges antingen löpande eller sist i planen. Alla källor ska redovisas med fullständig information, enbart länkar är inte tillräckligt.

Programplanen ska innehålla följande rubriker och information i nedanstående ordning:

• Utbildningsplan (Educational plan) Beskriv programmets planerade utbildningsverksamhet och längd, samt hur kurser, innehåll och lärarnas kompetens kvalitetssäkras. Redogör för programmets examinationsmoment och vilka intyg deltagarna erhåller. Beskriv också hur många årskullar och antal programdeltagare per kull som ska delta i programmet, något som också bör reflekteras i budgeten.

• Organisation (Organisation) Beskriv detaljerat hur programmet ska vara organiserat och administreras (kursutbud, seminarier, kursutveckling, samordning, studieuppföljning, arbetsfördelning mellan lärare, examinator och kursgivare). Beskriv övriga nyckelkompetenser i organisationen (till exempel studiekoordinator, statistiker, datahanterare, kvalitetsgranskare/monitor, invånar-representant) samt deras tidigare erfarenhet av randomiserade kliniska studier och kliniska prövningar. Redogör för formell kompetens avseende regelverk (GCP, GDPR, med mera).

• Nationell samverkan (National coordination) Redogör för hur samverkan mellan de olika medverkande organisationerna går till och hur de bidrar till programmet och dess innehåll.

• Plan för rekrytering av programdeltagare (Plan for the recruitment of program participants) Redogör för rekryteringsunderlaget och för hur programdeltagare ska attraheras av att delta i programmet. Beskriv hur en nationell rekrytering möjliggörs och hur programdeltagare antas till programmet.

Beskrivning av meriter

Beskriv hur meriterna som anges i projektledarens cv och lista över publikationer och andra forskningsoutputs styrker hens kompetens som projektledare och vetenskapligt ansvarig för att genomföra den föreslagna verksamheten.

Beskrivningen kan omfatta högst 2 000 tecken inklusive mellanslag. Det motsvarar cirka en halv A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd.

Publikationer och andra forskningsoutputs

Projektledarens publikationer och andra forskningsoutputs

Bifoga publikationslistan utformad enligt rubriker och information nedan. Listan ska omfatta högst 5 sidnumrerade A4-sidor i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd och 2,5 cm marginaler.

Sortera outputs under varje rubrik i omvänd kronologisk ordning, så att det senast publicerade verket hamnar överst i listan. Inkludera endast artiklar eller motsvarande som är publicerade eller accepterade för publicering vid ansökningstillfället. Ordningen på författarnas namn ska vara identisk med ordningen i det publicerade verket. Det går inte att komplettera ansökan med outputs efter att utlysningen har stängt.

1. Urval av forskningsoutputs (Selection of research outputs)

Lista de 10 publikationer eller andra outputs som är viktigast för att styrka projektledarens kompetens som projektledare och vetenskaplig ansvarig för att genomföra den föreslagna verksamheten. För varje publikation ska redogöras för hur forskaren bidragit till denna och dess relevans för det beskrivna kompetensprogrammet (högst 4 rader per publikation). Markera forskarens namn i fetstil i författarlistan.

2. Relevanta sakkunnigbedömda forskningsoutputs från 2018-2026 (Relevant peer-reviewed research outputs from 2018-2026)

I denna del ska även de outputs som tagits upp under punkt 1 ingå om de publicerats under den aktuella tidsperioden. Sortera dem med forskarens namn markerat i fetstil i författarlistan/motsvarande under rubriker (typ av output) i nedanstående ordning:

• Originalartiklar (Original articles)
• Konferensbidrag (Conference contributions), vars resultat inte finns i andra publikationer
• Samlingsverk (Edited volumes)
• Forskningsöversiktsartiklar (Research review articles)
• Böcker och bokkapitel (Books and book chapters)
• Konstnärligt arbete (Artistic work)
• Andra outputs (Other outputs), som inte ryms under någon av ovanstående rubriker. Notera att immaterialrätt anges i ansökans cv-del.

3. Relevanta icke-sakkunnigbedömda forskningsoutputs från 2018-2026 (Relevant non peer-reviewed research outputs from 2018-2026)

I denna del ska även de outputs som tagits upp under punkt 1 ingå om de publicerats under den aktuella tidsperioden. Sortera dem med forskarens namn markerat i fetstil i författarlistan/motsvarande, under respektive rubrik (typ av output) i nedanstående ordning:

• Konstnärligt arbete (Artistic work)
• Publikationer inklusive populärvetenskapliga böcker/presentationer (Publications including popular science books/presentations)
• Preprints (Preprints)
• Andra outputs (Other outputs), som inte ryms under någon av ovanstående rubriker. Notera att immaterialrätt anges i ansökans cv-del.

Medverkande forskares publikationer och andra forskningsoutputs

Bifoga samtliga medverkande forskares listor sammanfogade till en fil.

Listan för respektive forskare ska inkludera de 10 publikationer eller annan forskningsoutput som är mest relevanta för genomförandet av den beskrivna verksamheten och omfatta högst 1 A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd och 2,5 cm marginaler. Den aktuella forskarens namn ska vara markerat i fetstil och även angivet i sidhuvudet i respektive lista.

Outputs kan vara av nedanstående typer och ska vara publicerade eller accepterade för publicering vid ansökningstillfället. Ordningen på författarnas namn ska vara identisk med ordningen i det publicerade verket. Det går inte att komplettera ansökan med outputs efter att utlysningen har stängt.:

Sakkunnigbedömda forskningsoutputs (Peer-reviewed research outputs)

• originalartiklar
• konferensbidrag
• samlingsverk
• forskningsöversiktsartiklar
• böcker och bokkapitel
• konstnärliga arbeten
• andra outputs

samt

Icke-sakkunnigbedömda forskningsoutputs (Non peer-reviewed research outputs).

Budget och forskningsresurser

Personal

Ange aktivitetsgrad (procent av heltid) för all personal som är verksam inom kompetensprogrammets verksamhet, det vill säga projektledare, medverkande forskare som ansvarar för medverkan inom kompetensprogrammet vid övriga lärosäten/regioner samt övrig personal.

Ange också eventuell sökt lön för projektledare, eller annan personal verksam inom kompetensprogrammet, både som andel av heltidslön och som faktiska årsbelopp (inklusive sociala avgifter). Ange belopp i kronor, avrundat till närmaste tusental.

Övriga kostnader

Beskriv övriga kostnader (lokalkostnader, driftskostnader och kostnader för programdeltagarnas resor och uppehälle). Ange årsbelopp i kronor, avrundat till närmaste tusental.

Total kostnad för kompetensprogrammet

Ansökningssystemet summerar automatiskt de angivna budgetposterna i en tabell. Det totala belopp som ansöks om ska även inkludera indirekta kostnader. Dessa lägger sökande (projektledaren) själv till i tabellen. Här lägger sökande (projektledaren) även till eventuella andra kostnader som kompetensprogrammet medför (och som finansiering inte söks för i denna ansökan).

Motivering av sökt budget

Motivera kort varje sökt kostnad i den budget som angivits. Redogörelsen får omfatta högst 4 000 tecken inklusive mellanslag. Det motsvarar cirka en A4-sida i Arial, teckenstorlek 11, med enkelt radavstånd.

Annan finansiering

Ange eventuell annan finansiering av kompetensprogrammet utöver det som söks i denna ansökan. Ange belopp i kronor, avrundat till närmaste tusental.

Medelsförvaltare

Ange hemvist för kompetensprogrammet.

Medverkande

Här kan den som bjudits in som projektledare i sin tur bjuda in medverkande forskare och medverkande administratörer till ansökan.

Cv

Under denna flik hämtar projektledaren in relevanta cv-uppgifter från sitt personliga konto i Prisma. Uppgifterna/meriterna ska styrka projektledarens kompetens som projektledare och vetenskapligt ansvarig för att genomföra av den föreslagna verksamheten. Medverkande forskare hämtar själva in sina cv-uppgifter till ansökan.

Följande uppgifter ska, där sådana finns, alltid ingå i respektive cv enligt de begränsningar i antal som anges:

Utbildning

Forskarutbildning, utbildning på grund- och avancerad nivå, samt specialistexamen.

Arbetsliv

• Nuvarande anställning (inklusive uppgift om anställningsform)
• Längre relevanta anställningar
• Postdoktorsvistelser (anges även som anställning om detta varit aktuellt),
• Forskarutbyten som är relevanta för kompetensprogrammet
• Eventuella längre uppehåll i forskningen som påverkat din möjlighet att meritera dig som forskare.

Meriter och utmärkelser

• Docentur
• Handledda personer (postdoktorer och doktorander; ange hur många personer det rör sig om i varje kategori och namnge de mest relevanta, högst 10 st.)
• Relevanta bidrag forskaren erhållit i konkurrens (ange högst 10)
• Forskarens mest relevanta priser och utmärkelser (ange högst 10)
• Andra meriter som är relevanta för ansökan, inklusive erfarenhet av att leda, planera, genomföra randomiserade kliniska studier och kliniska prövningar samt forskarens undervisningserfarenhet. Även inbjudna föredrag, ledaruppdrag, förtroendeuppdrag, medlemskap i vetenskapliga organisationer och liknande kan anges här.

Immaterialrätt

Exempelvis patent och egenutvecklade allmänt tillgängliga dataprogram, ange upp till 10 mest relevanta.

Så bedöms din ansökan

Vetenskaplig kvalitet är det grundläggande kriteriet för hur Vetenskapsrådet fördelar bidrag till forskning. Din ansökan bedöms i konkurrens med övriga ansökningar utifrån nedanstående bedömningskriterier.

Bedömningsprocess

Din ansökan inom Bidrag till kompetensprogram inom klinisk behandlingsforskning bedöms av en beredningsgrupp där ledamöterna är internationella forskare.

Minst tre ledamöter granskar och betygsätter din ansökan individuellt. Om det finns behov av ytterligare kompetens kan din ansökan också komma att bedömas av en extra, extern, granskare. Hela beredningsgruppen (exklusive eventuella externa granskare) träffas sedan på ett beredningsgruppsmöte för att diskutera och prioritera ansökningarna och slutligen lämna ett förslag till beslut till Kommittén för klinisk behandlingsforskning.

Beredningsgrupp

Efter bidragsbeslut får din ansökan ett individuellt yttrande som innehåller betyg samt en sammanfattning av beredningsgruppens diskussion och bedömning av ansökans vetenskapliga kvalitet.

Här hittar du en mer övergripande beskrivning av Vetenskapsrådets bedömning av ansökningar.

Bedömningskriterier och vägledande frågor

Bedömningen av den vetenskapliga kvaliteten på din ansökan görs med hjälp av Vetenskapsrådets fyra baskriterier (Projektets vetenskapliga kvalitet, Nytänkande och originalitet, Sökandes kompetens, Genomförbarhet). Syftet med flera baskriterier är att uppnå en allsidig bedömning. Kriterierna bedöms på en sjugradig betygsskala, med undantag för genomförbarhet som bedöms på en tregradig betygsskala.

Utöver baskriterierna bedöms ansökan även med hjälp av tilläggskriteriet Relevans, som bedöms på en tvågradig betygsskala.

För varje kriterium finns vägledande frågor som stöd till ledamöternas bedömning av din ansökan. Dessa kan även fungera som vägledning för dig när du skriver din ansökan.

Projektets vetenskapliga kvalitet (1-7)

• Does the proposed educational content, in terms of courses, seminars and other activities, support high scientific quality, both methodologically and theoretically?
• Does the structure of the educational content ensure high pedagogical quality in the program?
• Does the plan reflect that the competence program is a collaborative effort between the participating institutions?
• Is the examination of the program participants relevant and properly described?

Nytänkande och originalitet (1-7)

• To what extent will the programme be delivered using innovative and original pedagogical approaches that support multidisciplinary learning and contribute to an effective learning environment?
• Does the competence programme support relevant, advanced, and novel forms of clinical study designs, methodology, collaborations and public and patient involvement?

Sökandes kompetens (1-7)

• Do the project leader, the participating researchers and teachers have previous experience conducting similar educational activities?
• Are the project leader and the participating researchers experienced in planning, implementation and reporting randomised clinical studies?
• Are the project leader and participating researchers highly merited within their respective fields?
• How do the joint merits and competences in randomised clinical studies and in teaching contribute to high quality in the competence programme?
• How does the competence in planning, implementation and reporting of randomised clinical studies at the participating institutions complement each other in terms of relevance and expertise?

Genomförbarhet (1-3)

• In what way does the organisation and management of the competence programme ensure quality in implementation?
• What are the respective roles and contributions of the participating organisations in the implementation and delivery of the competence programme?
• How is access to staff, infrastructure and other necessary resources for the competence program with the anticipated number of program participants ensured?
• Is the budget realistic in relation to the objectives, content and organisation of the competence programme?

Sammanfattande betyg (1-7)

Ovanstående delkriterier vägs ihop till ett sammanfattande betyg som reflekterar beredningsgruppens samlade bedömning av ansökans vetenskapliga kvalitet.

Relevans (1–2)

Bedömningskriteriet Relevans för utlysningen relaterar till syftet med utlysningen. Syftet med bidraget är att anordna utbildning för disputerade forskare som ska bidra till att stärka kunskapen om genomförande av randomiserade kliniska studier.

Relevanskriteriet ingår inte i det sammanfattande betyget. Däremot ska det vägas in när ansökan rankas i relation till andra ansökningar.

• Is the focus of the competence programme in line with the purpose and focus of the call?